Immediate Nausea and Vomiting After the Administration of Non-ionic Contrast Media
24. dubna 2017 aktualizováno: Soon Ho Yoon, Seoul National University Hospital
Immediate Nausea and Vomiting After the Administration of Non-ionic Contrast Media: Prevalence and Risk Factors
The prevalence of nausea and vomiting after the administration of non-ionic contrast media has rarely been assessed.
Thus, the aim of our study is to evaluate the prevalence and risk factors of nausea and vomiting after the exposure to the non-ionic contrast media for computed tomography examinations in adults.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
There is no robust evidence or guideline for fasting prior to contrast-enhanced CT scan in patients.
Substantial heterogeneity exists on fasting prior to contrast-enhanced CT worldwide.
Through dedicated questionnaires, the investigators plan to prospectively assess the prevalence and the risk factors for nausea and vomiting after the exposure to the non-ionic contrast media agent in adult patients undergoing computed tomography examinations.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who undergo elective CT examination after the administration of non-ionic contrast media in a single tertiary hospital will be enrolled based on following inclusion and exclusion criteria.
Popis
Inclusion criteria:
- Patients undergoing contrast-enhanced CT examination with non-ionic contrast media during regular working hours
- Adult patients (20 years old or older)
- Patients with informed written consent
- Patients under observation by medical staffs during and after CT examination up to 30 minutes.
Exclusion criteria:
- Patients without informed written consent
- Age of patients younger than 20 years old
- Uncooperative patients
- Pediatric, pregnant, and emergent patients
- Patients without sufficient observation by medical staffs during and after CT examination up to 30 minutes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients with enhanced CT scan
Patients undergo CT examination after the administration of non-ionic contrast media for clinical need.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of immediate nausea or vomiting after contrast injection
Časové okno: For 30 minutes after administration of non-ionic contrast media
|
Patients will be observed for 30 minutes after the administration of the contrast media agent and medical staffs will record and evaluate the patients' status and the severity of gastrointestinal reaction to the contrast media agent such as nausea or vomiting.
|
For 30 minutes after administration of non-ionic contrast media
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Soon ho Yoon, Seoul National University of Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee BY, Ok JJ, Abdelaziz Elsayed AA, Kim Y, Han DH. Preparative fasting for contrast-enhanced CT: reconsideration. Radiology. 2012 May;263(2):444-50. doi: 10.1148/radiol.12111605.
- Federle MP, Willis LL, Swanson DP. Ionic versus nonionic contrast media: a prospective study of the effect of rapid bolus injection on nausea and anaphylactoid reactions. J Comput Assist Tomogr. 1998 May-Jun;22(3):341-5. doi: 10.1097/00004728-199805000-00001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SeoulNUH_NVICM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .