- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03019341
Immediate Nausea and Vomiting After the Administration of Non-ionic Contrast Media
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Soon Ho Yoon, Seoul National University Hospital
Immediate Nausea and Vomiting After the Administration of Non-ionic Contrast Media: Prevalence and Risk Factors
The prevalence of nausea and vomiting after the administration of non-ionic contrast media has rarely been assessed.
Thus, the aim of our study is to evaluate the prevalence and risk factors of nausea and vomiting after the exposure to the non-ionic contrast media for computed tomography examinations in adults.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
There is no robust evidence or guideline for fasting prior to contrast-enhanced CT scan in patients.
Substantial heterogeneity exists on fasting prior to contrast-enhanced CT worldwide.
Through dedicated questionnaires, the investigators plan to prospectively assess the prevalence and the risk factors for nausea and vomiting after the exposure to the non-ionic contrast media agent in adult patients undergoing computed tomography examinations.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who undergo elective CT examination after the administration of non-ionic contrast media in a single tertiary hospital will be enrolled based on following inclusion and exclusion criteria.
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Patients undergoing contrast-enhanced CT examination with non-ionic contrast media during regular working hours
- Adult patients (20 years old or older)
- Patients with informed written consent
- Patients under observation by medical staffs during and after CT examination up to 30 minutes.
Exclusion criteria:
- Patients without informed written consent
- Age of patients younger than 20 years old
- Uncooperative patients
- Pediatric, pregnant, and emergent patients
- Patients without sufficient observation by medical staffs during and after CT examination up to 30 minutes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Patients with enhanced CT scan
Patients undergo CT examination after the administration of non-ionic contrast media for clinical need.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prevalence of immediate nausea or vomiting after contrast injection
Aikaikkuna: For 30 minutes after administration of non-ionic contrast media
|
Patients will be observed for 30 minutes after the administration of the contrast media agent and medical staffs will record and evaluate the patients' status and the severity of gastrointestinal reaction to the contrast media agent such as nausea or vomiting.
|
For 30 minutes after administration of non-ionic contrast media
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Soon ho Yoon, Seoul National University of Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee BY, Ok JJ, Abdelaziz Elsayed AA, Kim Y, Han DH. Preparative fasting for contrast-enhanced CT: reconsideration. Radiology. 2012 May;263(2):444-50. doi: 10.1148/radiol.12111605.
- Federle MP, Willis LL, Swanson DP. Ionic versus nonionic contrast media: a prospective study of the effect of rapid bolus injection on nausea and anaphylactoid reactions. J Comput Assist Tomogr. 1998 May-Jun;22(3):341-5. doi: 10.1097/00004728-199805000-00001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeoulNUH_NVICM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .