Immediate Nausea and Vomiting After the Administration of Non-ionic Contrast Media
24 april 2017 uppdaterad av: Soon Ho Yoon, Seoul National University Hospital
Immediate Nausea and Vomiting After the Administration of Non-ionic Contrast Media: Prevalence and Risk Factors
The prevalence of nausea and vomiting after the administration of non-ionic contrast media has rarely been assessed.
Thus, the aim of our study is to evaluate the prevalence and risk factors of nausea and vomiting after the exposure to the non-ionic contrast media for computed tomography examinations in adults.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
There is no robust evidence or guideline for fasting prior to contrast-enhanced CT scan in patients.
Substantial heterogeneity exists on fasting prior to contrast-enhanced CT worldwide.
Through dedicated questionnaires, the investigators plan to prospectively assess the prevalence and the risk factors for nausea and vomiting after the exposure to the non-ionic contrast media agent in adult patients undergoing computed tomography examinations.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1175
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients who undergo elective CT examination after the administration of non-ionic contrast media in a single tertiary hospital will be enrolled based on following inclusion and exclusion criteria.
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Patients undergoing contrast-enhanced CT examination with non-ionic contrast media during regular working hours
- Adult patients (20 years old or older)
- Patients with informed written consent
- Patients under observation by medical staffs during and after CT examination up to 30 minutes.
Exclusion criteria:
- Patients without informed written consent
- Age of patients younger than 20 years old
- Uncooperative patients
- Pediatric, pregnant, and emergent patients
- Patients without sufficient observation by medical staffs during and after CT examination up to 30 minutes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patients with enhanced CT scan
Patients undergo CT examination after the administration of non-ionic contrast media for clinical need.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalence of immediate nausea or vomiting after contrast injection
Tidsram: For 30 minutes after administration of non-ionic contrast media
|
Patients will be observed for 30 minutes after the administration of the contrast media agent and medical staffs will record and evaluate the patients' status and the severity of gastrointestinal reaction to the contrast media agent such as nausea or vomiting.
|
For 30 minutes after administration of non-ionic contrast media
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Soon ho Yoon, Seoul National University of Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee BY, Ok JJ, Abdelaziz Elsayed AA, Kim Y, Han DH. Preparative fasting for contrast-enhanced CT: reconsideration. Radiology. 2012 May;263(2):444-50. doi: 10.1148/radiol.12111605.
- Federle MP, Willis LL, Swanson DP. Ionic versus nonionic contrast media: a prospective study of the effect of rapid bolus injection on nausea and anaphylactoid reactions. J Comput Assist Tomogr. 1998 May-Jun;22(3):341-5. doi: 10.1097/00004728-199805000-00001.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SeoulNUH_NVICM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .