- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03019341
Immediate Nausea and Vomiting After the Administration of Non-ionic Contrast Media
24 aprile 2017 aggiornato da: Soon Ho Yoon, Seoul National University Hospital
Immediate Nausea and Vomiting After the Administration of Non-ionic Contrast Media: Prevalence and Risk Factors
The prevalence of nausea and vomiting after the administration of non-ionic contrast media has rarely been assessed.
Thus, the aim of our study is to evaluate the prevalence and risk factors of nausea and vomiting after the exposure to the non-ionic contrast media for computed tomography examinations in adults.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
There is no robust evidence or guideline for fasting prior to contrast-enhanced CT scan in patients.
Substantial heterogeneity exists on fasting prior to contrast-enhanced CT worldwide.
Through dedicated questionnaires, the investigators plan to prospectively assess the prevalence and the risk factors for nausea and vomiting after the exposure to the non-ionic contrast media agent in adult patients undergoing computed tomography examinations.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients who undergo elective CT examination after the administration of non-ionic contrast media in a single tertiary hospital will be enrolled based on following inclusion and exclusion criteria.
Descrizione
Inclusion criteria:
- Patients undergoing contrast-enhanced CT examination with non-ionic contrast media during regular working hours
- Adult patients (20 years old or older)
- Patients with informed written consent
- Patients under observation by medical staffs during and after CT examination up to 30 minutes.
Exclusion criteria:
- Patients without informed written consent
- Age of patients younger than 20 years old
- Uncooperative patients
- Pediatric, pregnant, and emergent patients
- Patients without sufficient observation by medical staffs during and after CT examination up to 30 minutes.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients with enhanced CT scan
Patients undergo CT examination after the administration of non-ionic contrast media for clinical need.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalence of immediate nausea or vomiting after contrast injection
Lasso di tempo: For 30 minutes after administration of non-ionic contrast media
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Patients will be observed for 30 minutes after the administration of the contrast media agent and medical staffs will record and evaluate the patients' status and the severity of gastrointestinal reaction to the contrast media agent such as nausea or vomiting.
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For 30 minutes after administration of non-ionic contrast media
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Soon ho Yoon, Seoul National University of Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee BY, Ok JJ, Abdelaziz Elsayed AA, Kim Y, Han DH. Preparative fasting for contrast-enhanced CT: reconsideration. Radiology. 2012 May;263(2):444-50. doi: 10.1148/radiol.12111605.
- Federle MP, Willis LL, Swanson DP. Ionic versus nonionic contrast media: a prospective study of the effect of rapid bolus injection on nausea and anaphylactoid reactions. J Comput Assist Tomogr. 1998 May-Jun;22(3):341-5. doi: 10.1097/00004728-199805000-00001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SeoulNUH_NVICM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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