Optimal Insertion Depth of Left Internal Jugular Vein Catheter in Infants
12. září 2019 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
External Validation of Predictive Formula for Optimal Insertion Depth of Left Internal Jugular Venous Catheter in Infants
We previously performed a study to create formula for the optimal insertion depth of left internal jugular vein catheter in infant, which was registered at cris.nih.go.kr.
We found that two calculation methods using height and the distance between landmarks (0.11 × height (cm) + 0.19 and 1.02 × I-A-B (cm) + 1.55, where I was insertion point of needle, A was the most prominent point of the sternal head of the left clavicle, and B was the midpoint of the perpendicular line drawn between the sternal head of the right clavicle and an imaginary line between the nipples) were clinically feasible to determine the insertion depth of left internal jugular vein catheter.
In this study, we will compare the actual insertion depth with the insertion depth determined from above two calculation methods in other 46 infants.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
determine the optimal insertion depth of left internal jugular vein catheter in infants
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korejská republika, 15710
- SNUH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- An infant requiring a central venous catheter during surgery
Exclusion Criteria:
- Extracardiac vascular anomaly
- Dextrocardia
- Anatomical abnormality in neck and thorax
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Central venous catheterization
Central venous catheterization will be performed using 4Fr central venous catheter at left internal jugular vein in infant.
The tip of central venous catheter will be confirmed by transthoracic echocardiography.
The actual insertion depth of central venous catheter will be compared to the predicted insertion depth derived from two calculation methods using height and the distance between the anatomical landmarks.
|
The central venous catheter is placed at left internal jugular vein in infant, and its tip is confirmed by transthoracic echocardiography.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The actual insertion depth of central venous catheter
Časové okno: About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
The actual insertion depth of central venous catheter placed at left internal jugular vein
|
About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The differences between the actual insertion depth and the predicted insertion depth derived from two calculation methods
Časové okno: About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
The differences between the actual insertion depth and the predicted insertion depth derived from two calculation methods
|
About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H1701-038-821
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .