- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03025178
Optimal Insertion Depth of Left Internal Jugular Vein Catheter in Infants
12 de setembro de 2019 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
External Validation of Predictive Formula for Optimal Insertion Depth of Left Internal Jugular Venous Catheter in Infants
We previously performed a study to create formula for the optimal insertion depth of left internal jugular vein catheter in infant, which was registered at cris.nih.go.kr.
We found that two calculation methods using height and the distance between landmarks (0.11 × height (cm) + 0.19 and 1.02 × I-A-B (cm) + 1.55, where I was insertion point of needle, A was the most prominent point of the sternal head of the left clavicle, and B was the midpoint of the perpendicular line drawn between the sternal head of the right clavicle and an imaginary line between the nipples) were clinically feasible to determine the insertion depth of left internal jugular vein catheter.
In this study, we will compare the actual insertion depth with the insertion depth determined from above two calculation methods in other 46 infants.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
determine the optimal insertion depth of left internal jugular vein catheter in infants
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Republica da Coréia, 15710
- SNUH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- An infant requiring a central venous catheter during surgery
Exclusion Criteria:
- Extracardiac vascular anomaly
- Dextrocardia
- Anatomical abnormality in neck and thorax
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Central venous catheterization
Central venous catheterization will be performed using 4Fr central venous catheter at left internal jugular vein in infant.
The tip of central venous catheter will be confirmed by transthoracic echocardiography.
The actual insertion depth of central venous catheter will be compared to the predicted insertion depth derived from two calculation methods using height and the distance between the anatomical landmarks.
|
The central venous catheter is placed at left internal jugular vein in infant, and its tip is confirmed by transthoracic echocardiography.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The actual insertion depth of central venous catheter
Prazo: About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
The actual insertion depth of central venous catheter placed at left internal jugular vein
|
About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The differences between the actual insertion depth and the predicted insertion depth derived from two calculation methods
Prazo: About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
The differences between the actual insertion depth and the predicted insertion depth derived from two calculation methods
|
About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1701-038-821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 4Fr central venous catheter insertion
-
University of FoggiaAtivo, não recrutando
-
Tribhuvan University, NepalConcluído