- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03025178
Optimal Insertion Depth of Left Internal Jugular Vein Catheter in Infants
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
External Validation of Predictive Formula for Optimal Insertion Depth of Left Internal Jugular Venous Catheter in Infants
We previously performed a study to create formula for the optimal insertion depth of left internal jugular vein catheter in infant, which was registered at cris.nih.go.kr.
We found that two calculation methods using height and the distance between landmarks (0.11 × height (cm) + 0.19 and 1.02 × I-A-B (cm) + 1.55, where I was insertion point of needle, A was the most prominent point of the sternal head of the left clavicle, and B was the midpoint of the perpendicular line drawn between the sternal head of the right clavicle and an imaginary line between the nipples) were clinically feasible to determine the insertion depth of left internal jugular vein catheter.
In this study, we will compare the actual insertion depth with the insertion depth determined from above two calculation methods in other 46 infants.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
determine the optimal insertion depth of left internal jugular vein catheter in infants
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corea, república de, 15710
- SNUH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- An infant requiring a central venous catheter during surgery
Exclusion Criteria:
- Extracardiac vascular anomaly
- Dextrocardia
- Anatomical abnormality in neck and thorax
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Central venous catheterization
Central venous catheterization will be performed using 4Fr central venous catheter at left internal jugular vein in infant.
The tip of central venous catheter will be confirmed by transthoracic echocardiography.
The actual insertion depth of central venous catheter will be compared to the predicted insertion depth derived from two calculation methods using height and the distance between the anatomical landmarks.
|
The central venous catheter is placed at left internal jugular vein in infant, and its tip is confirmed by transthoracic echocardiography.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The actual insertion depth of central venous catheter
Periodo de tiempo: About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
The actual insertion depth of central venous catheter placed at left internal jugular vein
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About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The differences between the actual insertion depth and the predicted insertion depth derived from two calculation methods
Periodo de tiempo: About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
The differences between the actual insertion depth and the predicted insertion depth derived from two calculation methods
|
About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H1701-038-821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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