- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03025178
Optimal Insertion Depth of Left Internal Jugular Vein Catheter in Infants
12 settembre 2019 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
External Validation of Predictive Formula for Optimal Insertion Depth of Left Internal Jugular Venous Catheter in Infants
We previously performed a study to create formula for the optimal insertion depth of left internal jugular vein catheter in infant, which was registered at cris.nih.go.kr.
We found that two calculation methods using height and the distance between landmarks (0.11 × height (cm) + 0.19 and 1.02 × I-A-B (cm) + 1.55, where I was insertion point of needle, A was the most prominent point of the sternal head of the left clavicle, and B was the midpoint of the perpendicular line drawn between the sternal head of the right clavicle and an imaginary line between the nipples) were clinically feasible to determine the insertion depth of left internal jugular vein catheter.
In this study, we will compare the actual insertion depth with the insertion depth determined from above two calculation methods in other 46 infants.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
determine the optimal insertion depth of left internal jugular vein catheter in infants
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corea, Repubblica di, 15710
- SNUH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- An infant requiring a central venous catheter during surgery
Exclusion Criteria:
- Extracardiac vascular anomaly
- Dextrocardia
- Anatomical abnormality in neck and thorax
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Central venous catheterization
Central venous catheterization will be performed using 4Fr central venous catheter at left internal jugular vein in infant.
The tip of central venous catheter will be confirmed by transthoracic echocardiography.
The actual insertion depth of central venous catheter will be compared to the predicted insertion depth derived from two calculation methods using height and the distance between the anatomical landmarks.
|
The central venous catheter is placed at left internal jugular vein in infant, and its tip is confirmed by transthoracic echocardiography.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The actual insertion depth of central venous catheter
Lasso di tempo: About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
The actual insertion depth of central venous catheter placed at left internal jugular vein
|
About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The differences between the actual insertion depth and the predicted insertion depth derived from two calculation methods
Lasso di tempo: About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
The differences between the actual insertion depth and the predicted insertion depth derived from two calculation methods
|
About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1701-038-821
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su 4Fr central venous catheter insertion
-
Thomas KanderLund UniversityReclutamentoCatetere venoso centrale | Coagulazione | Attivazione della coagulazione | Complicazioni del catetere venoso centraleSvezia