- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03025178
Optimal Insertion Depth of Left Internal Jugular Vein Catheter in Infants
12 september 2019 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
External Validation of Predictive Formula for Optimal Insertion Depth of Left Internal Jugular Venous Catheter in Infants
We previously performed a study to create formula for the optimal insertion depth of left internal jugular vein catheter in infant, which was registered at cris.nih.go.kr.
We found that two calculation methods using height and the distance between landmarks (0.11 × height (cm) + 0.19 and 1.02 × I-A-B (cm) + 1.55, where I was insertion point of needle, A was the most prominent point of the sternal head of the left clavicle, and B was the midpoint of the perpendicular line drawn between the sternal head of the right clavicle and an imaginary line between the nipples) were clinically feasible to determine the insertion depth of left internal jugular vein catheter.
In this study, we will compare the actual insertion depth with the insertion depth determined from above two calculation methods in other 46 infants.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
determine the optimal insertion depth of left internal jugular vein catheter in infants
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republiken av, 15710
- SNUH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- An infant requiring a central venous catheter during surgery
Exclusion Criteria:
- Extracardiac vascular anomaly
- Dextrocardia
- Anatomical abnormality in neck and thorax
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Central venous catheterization
Central venous catheterization will be performed using 4Fr central venous catheter at left internal jugular vein in infant.
The tip of central venous catheter will be confirmed by transthoracic echocardiography.
The actual insertion depth of central venous catheter will be compared to the predicted insertion depth derived from two calculation methods using height and the distance between the anatomical landmarks.
|
The central venous catheter is placed at left internal jugular vein in infant, and its tip is confirmed by transthoracic echocardiography.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The actual insertion depth of central venous catheter
Tidsram: About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
The actual insertion depth of central venous catheter placed at left internal jugular vein
|
About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The differences between the actual insertion depth and the predicted insertion depth derived from two calculation methods
Tidsram: About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
The differences between the actual insertion depth and the predicted insertion depth derived from two calculation methods
|
About 5 minutes during central venous catheterization (10 minutes after anesthetic induction)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H1701-038-821
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .