Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospective Review of NSAIDS in the Postpartum Period

8. listopadu 2017 aktualizováno: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Hypertension and NSAIDS in the Postpartum Period

Chart review of women who have delivered an infant in a single health care system to determine if NSAID use increases blood pressures in the postpartum period.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the most common medication used for pain relief in the postpartum period in the United States. For pain relief of uterine involution, NSAIDs have shown to be superior to placebo, and equivalent or superior to narcotics. In 2013 the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) discouraged the use of NSAIDs in women with pre-eclampsia due to concerns for inadvertently increasing blood pressure. This recommendation is based on non-obstetrics literature, which tended to show a small increase of blood pressures in patients who use NSAIDS. However the literature is mixed, particularly on ibuprofen which is the most common NSAID used in the postpartum. Of the two meta-analysis that are commonly referenced, Pope et al found a decrease of -0.3 (+/- 2.57) mmHg in mean arterial pressure (MAP) in patients with hypertension treated with ibuprofen, and Johnson et al identified an average of 5mmHg increase in blood pressure with ibuprofen use. A large study of 18,325 patients who were treated with NSAIDS or COX-2 inhibitors, found an average of a 2.1 (+/- 0.5) mmHg increase in blood pressure with ibuprofen administration.

There are two articles available in the obstetrics literature on the topic of NSAIDS in women with hypertension disorders. The first is by Makis et al, and is a case series of six women, with discussion of two cases. The explanations of hypertension causes are limited and possible alternate diagnoses are not discussed (6). The second by Wasden et al is a retrospective study of women who had the diagnosis of severe hypertension disorders in pregnancy. The patients were matched 2:1 for women exposed to NSAIDs versus those who did not receive NSAIDs. MAPs were compared, and there was no difference found between the two groups. This second study is better designed and is likely representative of the true outcome of NSAID use in pre-eclamptic women, as the general literature shows a small, non-clinically significant change in blood pressure readings.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • St. Mary's Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pregnant, All ethnic backgrounds will be included.

Popis

Inclusion Criteria:

  • received NSAIDs post delivery for pain

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NSAID use
The purpose of this study is to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period, and thus women in the immediate postpartum period are the focus of this study.
The purpose of the study is to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period, and thus women in the immediate postpartum period are the focus of this study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pain relief
Časové okno: 1 year
to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26975

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post Partum Pain

Klinické studie na NSAID use

Předplatit