Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospective Review of NSAIDS in the Postpartum Period

2017. november 8. frissítette: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Hypertension and NSAIDS in the Postpartum Period

Chart review of women who have delivered an infant in a single health care system to determine if NSAID use increases blood pressures in the postpartum period.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the most common medication used for pain relief in the postpartum period in the United States. For pain relief of uterine involution, NSAIDs have shown to be superior to placebo, and equivalent or superior to narcotics. In 2013 the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) discouraged the use of NSAIDs in women with pre-eclampsia due to concerns for inadvertently increasing blood pressure. This recommendation is based on non-obstetrics literature, which tended to show a small increase of blood pressures in patients who use NSAIDS. However the literature is mixed, particularly on ibuprofen which is the most common NSAID used in the postpartum. Of the two meta-analysis that are commonly referenced, Pope et al found a decrease of -0.3 (+/- 2.57) mmHg in mean arterial pressure (MAP) in patients with hypertension treated with ibuprofen, and Johnson et al identified an average of 5mmHg increase in blood pressure with ibuprofen use. A large study of 18,325 patients who were treated with NSAIDS or COX-2 inhibitors, found an average of a 2.1 (+/- 0.5) mmHg increase in blood pressure with ibuprofen administration.

There are two articles available in the obstetrics literature on the topic of NSAIDS in women with hypertension disorders. The first is by Makis et al, and is a case series of six women, with discussion of two cases. The explanations of hypertension causes are limited and possible alternate diagnoses are not discussed (6). The second by Wasden et al is a retrospective study of women who had the diagnosis of severe hypertension disorders in pregnancy. The patients were matched 2:1 for women exposed to NSAIDs versus those who did not receive NSAIDs. MAPs were compared, and there was no difference found between the two groups. This second study is better designed and is likely representative of the true outcome of NSAID use in pre-eclamptic women, as the general literature shows a small, non-clinically significant change in blood pressure readings.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • St. Mary's Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

pregnant, All ethnic backgrounds will be included.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • received NSAIDs post delivery for pain

Exclusion Criteria:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NSAID use
The purpose of this study is to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period, and thus women in the immediate postpartum period are the focus of this study.
The purpose of the study is to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period, and thus women in the immediate postpartum period are the focus of this study.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pain relief
Időkeret: 1 year
to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26975

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel