- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03026673
Retrospective Review of NSAIDS in the Postpartum Period
Hypertension and NSAIDS in the Postpartum Period
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the most common medication used for pain relief in the postpartum period in the United States. For pain relief of uterine involution, NSAIDs have shown to be superior to placebo, and equivalent or superior to narcotics. In 2013 the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) discouraged the use of NSAIDs in women with pre-eclampsia due to concerns for inadvertently increasing blood pressure. This recommendation is based on non-obstetrics literature, which tended to show a small increase of blood pressures in patients who use NSAIDS. However the literature is mixed, particularly on ibuprofen which is the most common NSAID used in the postpartum. Of the two meta-analysis that are commonly referenced, Pope et al found a decrease of -0.3 (+/- 2.57) mmHg in mean arterial pressure (MAP) in patients with hypertension treated with ibuprofen, and Johnson et al identified an average of 5mmHg increase in blood pressure with ibuprofen use. A large study of 18,325 patients who were treated with NSAIDS or COX-2 inhibitors, found an average of a 2.1 (+/- 0.5) mmHg increase in blood pressure with ibuprofen administration.
There are two articles available in the obstetrics literature on the topic of NSAIDS in women with hypertension disorders. The first is by Makis et al, and is a case series of six women, with discussion of two cases. The explanations of hypertension causes are limited and possible alternate diagnoses are not discussed (6). The second by Wasden et al is a retrospective study of women who had the diagnosis of severe hypertension disorders in pregnancy. The patients were matched 2:1 for women exposed to NSAIDs versus those who did not receive NSAIDs. MAPs were compared, and there was no difference found between the two groups. This second study is better designed and is likely representative of the true outcome of NSAID use in pre-eclamptic women, as the general literature shows a small, non-clinically significant change in blood pressure readings.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- received NSAIDs post delivery for pain
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NSAID use
The purpose of this study is to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period, and thus women in the immediate postpartum period are the focus of this study.
|
The purpose of the study is to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period, and thus women in the immediate postpartum period are the focus of this study.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pain relief
Lasso di tempo: 1 year
|
to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26975
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Post Partum Pain
-
Istanbul Training and Research HospitalReclutamentoEfficacia della garza coperta di chitosano per fermare il sanguinamento nelle lacrime post-partum | Confronto dell'effetto della garza coperta di chitosano con sutura in termini di emostasi nelle lacrime emorragiche post-partumTacchino
-
Hopital FochCompletatoEpisiotomia | Strappo vaginale | Dolore perineale post-partumFrancia
-
Ankara City Hospital BilkentReclutamentoTaglio cesareo | Risultati clinici | Spessore miometriale | Chiusura della Cicatrice da Taglio Cesareo | Difetto della Cicatrice da Taglio Cesareo (Istmocoele) | Complicazioni Post-PartumTurchia (Türkiye)
-
Yariv yogevRabin Medical CenterSconosciutoEmorragia post-partum
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesCompletato
-
University of PretoriaCompletatoPrevenzione dell'emorragia post partumSud Africa
-
Hackensack Meridian HealthCompletatoEmorragia post-partum (PPH)Stati Uniti
-
Tampere University HospitalCompletatoTrasfusione di sangue | Emorragia post-partumFinlandia
-
Laval UniversityCompletatoAtonia uterina | Emorragia post-partumCanada
-
Emory UniversityReclutamento
Prove cliniche su NSAID use
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Reclutamento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceCompletato
-
Beijing Anzhen HospitalReclutamento
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationCompletatoComportamento al fumo di tabaccoStati Uniti