Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospective Review of NSAIDS in the Postpartum Period

8 november 2017 bijgewerkt door: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Hypertension and NSAIDS in the Postpartum Period

Chart review of women who have delivered an infant in a single health care system to determine if NSAID use increases blood pressures in the postpartum period.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the most common medication used for pain relief in the postpartum period in the United States. For pain relief of uterine involution, NSAIDs have shown to be superior to placebo, and equivalent or superior to narcotics. In 2013 the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) discouraged the use of NSAIDs in women with pre-eclampsia due to concerns for inadvertently increasing blood pressure. This recommendation is based on non-obstetrics literature, which tended to show a small increase of blood pressures in patients who use NSAIDS. However the literature is mixed, particularly on ibuprofen which is the most common NSAID used in the postpartum. Of the two meta-analysis that are commonly referenced, Pope et al found a decrease of -0.3 (+/- 2.57) mmHg in mean arterial pressure (MAP) in patients with hypertension treated with ibuprofen, and Johnson et al identified an average of 5mmHg increase in blood pressure with ibuprofen use. A large study of 18,325 patients who were treated with NSAIDS or COX-2 inhibitors, found an average of a 2.1 (+/- 0.5) mmHg increase in blood pressure with ibuprofen administration.

There are two articles available in the obstetrics literature on the topic of NSAIDS in women with hypertension disorders. The first is by Makis et al, and is a case series of six women, with discussion of two cases. The explanations of hypertension causes are limited and possible alternate diagnoses are not discussed (6). The second by Wasden et al is a retrospective study of women who had the diagnosis of severe hypertension disorders in pregnancy. The patients were matched 2:1 for women exposed to NSAIDs versus those who did not receive NSAIDs. MAPs were compared, and there was no difference found between the two groups. This second study is better designed and is likely representative of the true outcome of NSAID use in pre-eclamptic women, as the general literature shows a small, non-clinically significant change in blood pressure readings.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pregnant, All ethnic backgrounds will be included.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • received NSAIDs post delivery for pain

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NSAID use
The purpose of this study is to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period, and thus women in the immediate postpartum period are the focus of this study.
The purpose of the study is to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period, and thus women in the immediate postpartum period are the focus of this study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pain relief
Tijdsspanne: 1 year
to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 26975

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post Partum Pain

Klinische onderzoeken op NSAID use

Abonneren