- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03026673
Retrospective Review of NSAIDS in the Postpartum Period
Hypertension and NSAIDS in the Postpartum Period
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the most common medication used for pain relief in the postpartum period in the United States. For pain relief of uterine involution, NSAIDs have shown to be superior to placebo, and equivalent or superior to narcotics. In 2013 the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) discouraged the use of NSAIDs in women with pre-eclampsia due to concerns for inadvertently increasing blood pressure. This recommendation is based on non-obstetrics literature, which tended to show a small increase of blood pressures in patients who use NSAIDS. However the literature is mixed, particularly on ibuprofen which is the most common NSAID used in the postpartum. Of the two meta-analysis that are commonly referenced, Pope et al found a decrease of -0.3 (+/- 2.57) mmHg in mean arterial pressure (MAP) in patients with hypertension treated with ibuprofen, and Johnson et al identified an average of 5mmHg increase in blood pressure with ibuprofen use. A large study of 18,325 patients who were treated with NSAIDS or COX-2 inhibitors, found an average of a 2.1 (+/- 0.5) mmHg increase in blood pressure with ibuprofen administration.
There are two articles available in the obstetrics literature on the topic of NSAIDS in women with hypertension disorders. The first is by Makis et al, and is a case series of six women, with discussion of two cases. The explanations of hypertension causes are limited and possible alternate diagnoses are not discussed (6). The second by Wasden et al is a retrospective study of women who had the diagnosis of severe hypertension disorders in pregnancy. The patients were matched 2:1 for women exposed to NSAIDs versus those who did not receive NSAIDs. MAPs were compared, and there was no difference found between the two groups. This second study is better designed and is likely representative of the true outcome of NSAID use in pre-eclamptic women, as the general literature shows a small, non-clinically significant change in blood pressure readings.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- received NSAIDs post delivery for pain
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NSAID use
The purpose of this study is to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period, and thus women in the immediate postpartum period are the focus of this study.
|
The purpose of the study is to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period, and thus women in the immediate postpartum period are the focus of this study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pain relief
Tijdsspanne: 1 year
|
to establish that NSAIDS are an appropriate analgesic to be used in the postpartum period
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 26975
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post Partum Pain
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidBorstvoeding | Post PartumThailand
-
University of AlcalaVoltooid
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteWervingAnticonceptie | Post Partum | ImmigrantZweden
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkVoltooid
-
Foundation University IslamabadWervingPost Partum | Sacro iliacale gewrichtspijn | KrachttrainingPakistan
-
Duke UniversityNog niet aan het wervenPost Partum | Maternale depressie | Maternale depressie en ouderpraktijken, postpartumVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaWervingZwangerschap | Hiv | Post-partum | Adhesie van HIV-antiretrovirale therapie (ART).Botswana
-
University of PennsylvaniaVoltooidPost PartumVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidDiastase Recti | Houdingsstabiliteit | Post-partumKalkoen
-
Istanbul Training and Research HospitalWervingEffectiviteit van chitosan bedekte gaas om te stoppen met bloeden in post-partum tranen | Vergelijking van het effect van chitosan bedekte gaas met hechting in termen van hemostase in post-partum hemorragische tranenKalkoen
Klinische onderzoeken op NSAID use
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...WervingMedicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOnbekend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieDuitsland
-
Regional Hospital HolstebroVoltooid
-
Yonsei UniversityVoltooidMyofasciaal pijnsyndroom van de bovenste trapeziusKorea, republiek van
-
University of California, Los AngelesAga Khan UniversityNog niet aan het wervenOndervoeding, kind | Ernstige acute ondervoeding in de kindertijd | Neurocognitie, kindPakistan
-
Bispebjerg HospitalLundbeck Foundation; The Danish Rheumatism Association; Team Denmark; Danish Ministry... en andere medewerkersVoltooidSpier schadeDenemarken
-
Montefiore Medical CenterVoltooidMusculoskeletale pijn | Acute pijnVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityVoltooidOnderrug pijn | Acute pijnKalkoen