Srovnání bezuzlové ostnaté sutury a standardní sutury u pacientů s náhradou kolena
Použití ostnatých stehů získává stále větší uznání a bylo hlášeno, že nabízí potenciální výhody při uzavírání ran při operacích náhrady kyčelního a kolenního kloubu.
Cílem této studie je porovnat výsledky pacientů s kloubní náhradou, kteří dostanou bezuzlovou ostnatou suturu s tradiční suturou (randomizovanou do dvou ramen). Tradiční sutura používaná v našem programu kloubních náhrad je definována jako: přerušené stehy k uzavření sítnice následované monokrylovými stehy pro uzavření kůže. Bezuzlový ostnatý steh i tradiční stehy mají podobnou velikost stehu.
Zkoumanými výstupy pacienta budou rozsah pohybu pacienta (zaznamenáván denně) a komplikace s hojením ran (vyhodnocovány pravidelně osobně při pooperačních návštěvách).
Sekundární sledované výsledky budou zahrnovat drenáž rány na obvazech podle povrchu a hmotnosti, stejně jako kosmetiku rány a vnímanou přítomnost podkožních chirurgických uzlů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární kloubní náhrada
Kritéria vyloučení:
- žádná předchozí operace kloubu
- žádná infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní steh
použitý standardní steh (monokryl)
|
|
|
Aktivní komparátor: Ostnatý steh
použitý ostnatý steh (brk, chirurgické speciality)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet infekcí měkkých tkání
Časové okno: 12 týdnů
|
hodnocení infekce rány po operaci, počet pacientů s infekcí rány na základě klinického vyšetření
|
12 týdnů
|
|
užívání antibiotik k léčbě infekce, zaznamenané číslem
Časové okno: 12 týdnů
|
zaznamenejte, zda byla antibiotika použita pro podezření nebo léčbu povrchové infekce, počet zaznamenaných epizod
|
12 týdnů
|
|
měření drenáže řezu, měřeno v gramech a mm povrchu
Časové okno: 2 týdny
|
hodnocení drenáže řezu na základě velikosti a hmotnosti nasycení obvazu, měřeno v gramech na váhu a měřeno plochou povrchu mm
|
2 týdny
|
|
hodnocení kvality uzavření řezu, zaznamenané časem a počtem
Časové okno: 12 týdnů
|
záznam opožděného hojení a hlášený časem, odmítnutí sutury na základě počtu epizod
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WHHSIJRR001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .