- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03031314
Сравнение шва без узлов с зазубринами и стандартного шва у пациентов с заменой коленного сустава
Использование швов с зазубринами получает все большее признание и, как сообщается, дает потенциальные преимущества при закрытии ран после операций по замене тазобедренного и коленного суставов.
Целью данного исследования является сравнение результатов пациентов с эндопротезированием сустава, которым наложили шов с шипами без узлов, по сравнению с традиционным швом (рандомизированным в две группы). Традиционный шов, используемый в нашей программе замены сустава, определяется как: узловые швы для закрытия ретинакулюма с последующим наложением монокриловых швов для закрытия кожи. И безузловой колючий шов, и традиционный шов имеют одинаковый размер шва.
Изучаемые исходы для пациентов будут включать диапазон движений пациента (записывается ежедневно) и осложнения с заживлением ран (периодически оцениваются лично во время послеоперационных посещений).
Изучаемые вторичные исходы будут включать дренирование раны на повязках по площади поверхности и весу, а также косметику раны и предполагаемое наличие подкожных хирургических узлов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первичная замена сустава
Критерий исключения:
- отсутствие предшествующих операций на суставах
- нет инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Стандартный шов
используется стандартный шовный материал (монокрил)
|
|
Активный компаратор: Колючий шов
используется шов с зазубринами (шовный шов Quill, хирургические специальности)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество инфекций мягких тканей
Временное ограничение: 12 недель
|
оценка раневой инфекции после операции, количество больных с раневой инфекцией по данным клинического обследования
|
12 недель
|
использование антибиотиков для лечения инфекции, записанное по номеру
Временное ограничение: 12 недель
|
запишите, использовались ли антибиотики для подозрения или лечения поверхностной инфекции, количество зарегистрированных эпизодов
|
12 недель
|
измерение дренирования разреза, измеренное в граммах и мм площади поверхности
Временное ограничение: 2 недели
|
оценка дренирования разреза на основе размера и веса насыщения повязки, измеренного в граммах по весу и измеренного по площади поверхности в мм
|
2 недели
|
оценка качества закрытия разреза, зафиксированная по времени и количеству
Временное ограничение: 12 недель
|
записывать отсроченное заживление и сообщать по времени, отторжение швов в зависимости от количества эпизодов
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHHSIJRR001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стандартный шов
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стомаБельгия, Дания, Норвегия, Нидерланды, Швеция
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от табака | Болезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterНеизвестныйРак молочной железы | Колоректальный рак | Рак простатыСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleОтозванИндукция анестезииСоединенные Штаты