Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение шва без узлов с зазубринами и стандартного шва у пациентов с заменой коленного сустава

27 января 2017 г. обновлено: Alexander Sah, MD, Washington Hospital Healthcare System

Использование швов с зазубринами получает все большее признание и, как сообщается, дает потенциальные преимущества при закрытии ран после операций по замене тазобедренного и коленного суставов.

Целью данного исследования является сравнение результатов пациентов с эндопротезированием сустава, которым наложили шов с шипами без узлов, по сравнению с традиционным швом (рандомизированным в две группы). Традиционный шов, используемый в нашей программе замены сустава, определяется как: узловые швы для закрытия ретинакулюма с последующим наложением монокриловых швов для закрытия кожи. И безузловой колючий шов, и традиционный шов имеют одинаковый размер шва.

Изучаемые исходы для пациентов будут включать диапазон движений пациента (записывается ежедневно) и осложнения с заживлением ран (периодически оцениваются лично во время послеоперационных посещений).

Изучаемые вторичные исходы будут включать дренирование раны на повязках по площади поверхности и весу, а также косметику раны и предполагаемое наличие подкожных хирургических узлов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичная замена сустава

Критерий исключения:

  • отсутствие предшествующих операций на суставах
  • нет инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный шов
используется стандартный шовный материал (монокрил)
Активный компаратор: Колючий шов
используется шов с зазубринами (шовный шов Quill, хирургические специальности)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество инфекций мягких тканей
Временное ограничение: 12 недель
оценка раневой инфекции после операции, количество больных с раневой инфекцией по данным клинического обследования
12 недель
использование антибиотиков для лечения инфекции, записанное по номеру
Временное ограничение: 12 недель
запишите, использовались ли антибиотики для подозрения или лечения поверхностной инфекции, количество зарегистрированных эпизодов
12 недель
измерение дренирования разреза, измеренное в граммах и мм площади поверхности
Временное ограничение: 2 недели
оценка дренирования разреза на основе размера и веса насыщения повязки, измеренного в граммах по весу и измеренного по площади поверхности в мм
2 недели
оценка качества закрытия разреза, зафиксированная по времени и количеству
Временное ограничение: 12 недель
записывать отсроченное заживление и сообщать по времени, отторжение швов в зависимости от количества эпизодов
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартный шов

Подписаться