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Vergleich von knotenlosem Stachelnahtmaterial und Standardnahtmaterial bei Knieersatzpatienten

27. Januar 2017 aktualisiert von: Alexander Sah, MD, Washington Hospital Healthcare System

Die Verwendung von Stachelnähten erfreut sich immer größerer Akzeptanz und bietet Berichten zufolge potenzielle Vorteile beim Wundverschluss bei Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse von Gelenkersatzpatienten zu vergleichen, die eine knotenlose Stachelnaht im Vergleich zu einer herkömmlichen Naht (randomisiert in zwei Arme) erhalten. Die traditionelle Naht, die in unserem Gelenkersatzprogramm verwendet wird, ist definiert als: unterbrochene Nähte zum Schließen des Retinakulums, gefolgt von fortlaufenden Monocryl-Nähten zum Schließen der Haut. Sowohl das knotenlose Stachelnahtmaterial als auch das herkömmliche Nahtmaterial haben eine ähnliche Nahtgröße.

Zu den untersuchten Patientenergebnissen gehören der Bewegungsbereich des Patienten (täglich aufgezeichnet) und Komplikationen bei der Wundheilung (regelmäßig persönlich bei postoperativen Besuchen bewertet).

Zu den untersuchten sekundären Ergebnissen gehören die Wunddrainage auf Verbänden nach Oberfläche und Gewicht sowie die Wundkosmetik und das wahrgenommene Vorhandensein subkutaner chirurgischer Knoten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primärer Gelenkersatz

Ausschlusskriterien:

  • keine vorherige Gelenkoperation
  • keine Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardnaht
Verwendetes Standardnahtmaterial (Monocryl)
Gerät: Standardnaht
Aktiver Komparator: Stachelnaht
Verwendetes Stachelnahtmaterial (Federkielnaht, Surgical Specialties)
Gerät: Stachelnaht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Weichteilinfektionen
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der Wundinfektion nach der Operation, Anzahl der Patienten mit Wundinfektion basierend auf der klinischen Untersuchung
12 Wochen
Einsatz von Antibiotika zur Behandlung von Infektionen, erfasst nach Anzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
Erfassen Sie, ob Antibiotika bei Verdacht auf oder zur Behandlung einer oberflächlichen Infektion eingesetzt werden, sowie die Anzahl der aufgezeichneten Episoden
12 Wochen
Messung der Schnittdrainage, gemessen in Gramm und mm Oberfläche
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung der Inzisionsdrainage basierend auf der Größe und dem Gewicht der Verbandssättigung, gemessen in Gramm für das Gewicht und gemessen in der Oberfläche in mm
2 Wochen
Beurteilung der Qualität des Inzisionsverschlusses, aufgezeichnet nach Zeit und Anzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
Protokollieren Sie verzögerte Heilung und berichten Sie nach Zeit, Nahtabstoßung basierend auf der Anzahl der Episoden
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington Hospital Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WHHSIJRR001

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