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Confronto tra sutura spinata senza nodi e sutura standard nei pazienti con sostituzione del ginocchio

27 gennaio 2017 aggiornato da: Alexander Sah, MD, Washington Hospital Healthcare System

L'uso della sutura spinata sta guadagnando una maggiore accettazione ed è stato segnalato che offre potenziali vantaggi nella chiusura della ferita degli interventi di sostituzione dell'anca e del ginocchio.

L'obiettivo di questo studio è confrontare i risultati dei pazienti con sostituzione articolare che ricevono una sutura spinata senza nodi rispetto a una sutura tradizionale (randomizzata in due bracci). La sutura tradizionale utilizzata nel nostro programma di sostituzione articolare è definita come: suture interrotte per chiudere il retinacolo seguite da suture monocryl continue per la chiusura della pelle. Sia la sutura spinata senza nodi che le suture tradizionali hanno dimensioni di sutura simili.

Gli esiti dei pazienti esaminati saranno il raggio di movimento del paziente (registrato quotidianamente) e le complicanze con la guarigione della ferita (valutate periodicamente di persona durante le visite postoperatorie).

Gli esiti secondari esaminati includeranno il drenaggio della ferita sulle medicazioni per superficie e peso, così come l'estetica della ferita e la presenza percepita di nodi chirurgici sottocutanei.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sostituzione articolare primaria

Criteri di esclusione:

  • nessun precedente intervento chirurgico alle articolazioni
  • nessuna infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sutura standard
sutura standard utilizzata (monocryl)
Comparatore attivo: Sutura spinata
sutura spinata utilizzata (sutura penna, specialità chirurgiche)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di infezioni dei tessuti molli
Lasso di tempo: 12 settimane
valutazione dell'infezione della ferita dopo l'intervento chirurgico, numero di pazienti con infezione della ferita sulla base dell'esame clinico
12 settimane
uso di antibiotici per trattare l'infezione, registrato per numero
Lasso di tempo: 12 settimane
registrare se gli antibiotici sono stati utilizzati per sospetto o trattamento di infezione superficiale, numero di episodi registrati
12 settimane
misurazione del drenaggio dell'incisione, misurata in grammi e mm di superficie
Lasso di tempo: 2 settimane
valutazione del drenaggio dell'incisione in base alla dimensione e al peso della saturazione della medicazione, misurata in grammi per peso e misurata per superficie mm
2 settimane
valutazione della qualità della chiusura dell'incisione, registrata per ora e numero
Lasso di tempo: 12 settimane
registrare la guarigione ritardata e riferita in base al tempo, rigetto della sutura in base al numero di episodi
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sutura standard

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