Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af knudeløs modhagersutur og standardsutur hos knæudskiftningspatienter

27. januar 2017 opdateret af: Alexander Sah, MD, Washington Hospital Healthcare System

Brug af modhager af sutur har fået øget accept og er blevet rapporteret at give potentielle fordele ved sårlukning af hofte- og knæudskiftningsoperationer.

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne resultater af lederstatningspatienter, der modtager en knudeløs modhagersutur versus en traditionel sutur (randomiseret i to arme). Den traditionelle sutur, der bruges i vores lederstatningsprogram, er defineret som: afbrudte suturer for at lukke retinaculum efterfulgt af kørsel af monokryl-suturer til hudlukning. Både knudeløs modhager og de traditionelle suturer har samme suturstørrelse.

Patientresultater, der undersøges, vil være patientens bevægelsesområde (registreret dagligt) og komplikationer med sårheling (evalueres periodisk personligt ved postoperative besøg).

Undersøgte sekundære resultater vil omfatte sårdrænage på bandager efter overfladeareal og vægt, såvel som sårkosmese og opfattet tilstedeværelse af subkutane kirurgiske knuder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær ledudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • ingen forudgående ledoperation
  • ingen infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard sutur
brugt standard sutur (monocryl)
Aktiv komparator: Pigtråd sutur
brugt sutur med modhager (Quill sutur, kirurgiske specialer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bløddelsinfektioner
Tidsramme: 12 uger
vurdering af sårinfektion efter operation, antal patienter med sårinfektion baseret på klinisk undersøgelse
12 uger
brug af antibiotika til behandling af infektion, registreret efter nummer
Tidsramme: 12 uger
registrere om antibiotika anvendes til mistanke eller behandling af overfladisk infektion, antal registrerede episoder
12 uger
måling af snitdræning, målt i gram og mm overfladeareal
Tidsramme: 2 uger
evaluering af snitdræning baseret på forbindingsmætningsstørrelse og vægt, målt i gram for vægt og målt ved overfladeareal mm
2 uger
vurdering af kvalitet af snitlukning, registreret efter tid og antal
Tidsramme: 12 uger
registrere forsinket heling og rapporteret efter tid, suturafstødning baseret på antallet af episoder
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2017

Først opslået (Skøn)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med standard sutur

3
Abonner