- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03031314
Sammenligning af knudeløs modhagersutur og standardsutur hos knæudskiftningspatienter
Brug af modhager af sutur har fået øget accept og er blevet rapporteret at give potentielle fordele ved sårlukning af hofte- og knæudskiftningsoperationer.
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne resultater af lederstatningspatienter, der modtager en knudeløs modhagersutur versus en traditionel sutur (randomiseret i to arme). Den traditionelle sutur, der bruges i vores lederstatningsprogram, er defineret som: afbrudte suturer for at lukke retinaculum efterfulgt af kørsel af monokryl-suturer til hudlukning. Både knudeløs modhager og de traditionelle suturer har samme suturstørrelse.
Patientresultater, der undersøges, vil være patientens bevægelsesområde (registreret dagligt) og komplikationer med sårheling (evalueres periodisk personligt ved postoperative besøg).
Undersøgte sekundære resultater vil omfatte sårdrænage på bandager efter overfladeareal og vægt, såvel som sårkosmese og opfattet tilstedeværelse af subkutane kirurgiske knuder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær ledudskiftning
Ekskluderingskriterier:
- ingen forudgående ledoperation
- ingen infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard sutur
brugt standard sutur (monocryl)
|
|
Aktiv komparator: Pigtråd sutur
brugt sutur med modhager (Quill sutur, kirurgiske specialer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal bløddelsinfektioner
Tidsramme: 12 uger
|
vurdering af sårinfektion efter operation, antal patienter med sårinfektion baseret på klinisk undersøgelse
|
12 uger
|
brug af antibiotika til behandling af infektion, registreret efter nummer
Tidsramme: 12 uger
|
registrere om antibiotika anvendes til mistanke eller behandling af overfladisk infektion, antal registrerede episoder
|
12 uger
|
måling af snitdræning, målt i gram og mm overfladeareal
Tidsramme: 2 uger
|
evaluering af snitdræning baseret på forbindingsmætningsstørrelse og vægt, målt i gram for vægt og målt ved overfladeareal mm
|
2 uger
|
vurdering af kvalitet af snitlukning, registreret efter tid og antal
Tidsramme: 12 uger
|
registrere forsinket heling og rapporteret efter tid, suturafstødning baseret på antallet af episoder
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WHHSIJRR001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med standard sutur
-
West Michigan Cancer CenterEthicon, Inc.RekrutteringC. Kirurgisk procedure; Afbrydelse af sår, suturForenede Stater
-
University of California, DavisRekrutteringArdannelseForenede Stater
-
Rady Children's Hospital, San DiegoUkendtCyste i ansigt, nakke eller skulder | Pilomatrixom i ansigt, nakke eller skulderForenede Stater
-
University of California, San DiegoZipLine Medical Inc.AfsluttetSår | HjertearytmiForenede Stater
-
Universita di VeronaIkke rekrutterer endnuVaginale manchetkomplikationerItalien
-
University Hospital Inselspital, BerneRekruttering
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetKirurgisk sårinfektion | Komplikationer; KejsersnitForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetNasal obstruktion | Nasal Septum; Afvigelse, medfødtForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Sårheling | Suturrelateret komplikation | KejsersnitssårforstyrrelseKalkun