Vliv oxytocinu na získávání a konsolidaci vzpomínek spojených s traumatem
19. srpna 2018 aktualizováno: Katharina Schultebraucks, Charite University, Berlin, Germany
Vliv oxytocinu na získávání a konsolidaci vzpomínek spojených s traumatem: Model k pochopení vývoje posttraumatické stresové poruchy
Účelem studie je prozkoumat, zda polymorfismus genu oxytocinu a oxytocinového receptoru ovlivňuje rozvoj intruzivních vzpomínek, hlavního příznaku PTSD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé dobrovolnice
- Němčina na mateřské úrovni
Kritéria vyloučení:
- dřívější nebo současná porucha podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5 (DSM-5)
- jakékoli fyzické nemoci
- jakékoli užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- historie traumatického zážitku, např. anamnéza sexuálního zneužívání nebo znásilnění
- období těhotenství nebo kojení
- folikulární fáze menstruačního cyklu pro všechny ženy, které neužívají perorální antikoncepci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oxytocin a paradigma traumatického filmu
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo a paradigma traumatického filmu
|
Placebo nosní sprej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotěrné vzpomínky
Časové okno: čtyři po sobě jdoucí dny
|
Vliv oxytocinu na rozvoj rušivých vzpomínek měřených intruzivním deníkem
|
čtyři po sobě jdoucí dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noradrenergní systém (měřeno pomocí slinné alfa-amylázy - u/ml)
Časové okno: Den 1
|
Vliv oxytocinu na noradrenergní systém měřený slinnou alfa-amylázou
|
Den 1
|
|
Osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) (měřeno kortizolem ve slinách - nmol/l)
Časové okno: Den 1
|
Vliv oxytocinu na HPA osu měřený slinným kortizolem
|
Den 1
|
|
Genetický polymorfismus
Časové okno: čtyři po sobě jdoucí dny
|
Vliv genetického polymorfismu oxytocinového receptoru na intruzivní vzpomínky měřené intruzivním deníkem
|
čtyři po sobě jdoucí dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefan Roepke, PD Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Charite2017-Oxytocin-Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .