- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03031405
Die Wirkung von Oxytocin auf den Erwerb und die Konsolidierung traumaassoziierter Erinnerungen
19. August 2018 aktualisiert von: Katharina Schultebraucks, Charite University, Berlin, Germany
Die Wirkung von Oxytocin auf den Erwerb und die Konsolidierung traumaassoziierter Erinnerungen: Ein Modell zum Verständnis der Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Oxytocin und Oxytocinrezeptor-Genpolymorphismus die Entwicklung von aufdringlichen Erinnerungen, einem Kardinalsymptom von PTSD, beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde weibliche Freiwillige
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau
Ausschlusskriterien:
- frühere oder gegenwärtige Störung gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
- irgendwelche körperlichen Erkrankungen
- jede Medikamenteneinnahme (außer orale Kontrazeptiva)
- Vorgeschichte traumatischer Erfahrungen, z.B. Vorgeschichte von sexuellem Missbrauch oder Vergewaltigung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Follikelphase des Menstruationszyklus für alle Frauen, die keine oralen Kontrazeptiva anwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Paradigma von Oxytocin und Traumafilm
|
|
|
Placebo-Komparator: Placebo- und Traumafilm-Paradigma
|
Placebo-Nasenspray
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufdringliche Erinnerungen
Zeitfenster: vier aufeinanderfolgende Tage
|
Einfluss von Oxytocin auf die Entwicklung von intrusiven Erinnerungen, gemessen mit einem Intrusionstagebuch
|
vier aufeinanderfolgende Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Noradrenerges System (gemessen mit Speichel-Alpha-Amylase - u/ml)
Zeitfenster: Tag 1
|
Einfluss von Oxytocin auf das noradrenerge System gemessen mit Speichel-Alpha-Amylase
|
Tag 1
|
|
Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA)-Achse (gemessen mit Speichel-Cortisol – nmol/L)
Zeitfenster: Tag 1
|
Einfluss von Oxytocin auf die HPA-Achse gemessen mit Speichelcortisol
|
Tag 1
|
|
Genetischer Polymorphismus
Zeitfenster: vier aufeinanderfolgende Tage
|
Einfluss des genetischen Polymorphismus des Oxytocinrezeptors auf intrusive Erinnerungen, gemessen mit einem Intrusionstagebuch
|
vier aufeinanderfolgende Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Stefan Roepke, PD Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Charite2017-Oxytocin-Study
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