- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03031405
Het effect van oxytocine op de verwerving en consolidatie van aan trauma gerelateerde herinneringen
19 augustus 2018 bijgewerkt door: Katharina Schultebraucks, Charite University, Berlin, Germany
Het effect van oxytocine op de verwerving en consolidatie van traumagerelateerde herinneringen: een model om de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis te begrijpen
Het doel van de studie is om te onderzoeken of oxytocine en oxytocinereceptorgenpolymorfisme de ontwikkeling van opdringerige herinneringen, een hoofdsymptoom van PTSS, beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwelijke vrijwilligers
- Duits op moedertaalniveau
Uitsluitingscriteria:
- voormalige of huidige stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
- eventuele lichamelijke aandoeningen
- eventuele medicatie-inname (behalve orale anticonceptiva)
- geschiedenis van traumatische ervaring, b.v. geschiedenis van seksueel misbruik of verkrachting
- zwangerschap of lactatieperiode
- folliculaire fase van de menstruatiecyclus voor alle vrouwen die geen orale anticonceptiva gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oxytocine en traumafilmparadigma
|
|
Placebo-vergelijker: Paradigma van placebo en traumafilm
|
Placebo neusspray
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opdringerige herinneringen
Tijdsspanne: vier opeenvolgende dagen
|
Invloed van oxytocine op de ontwikkeling van intrusieve herinneringen gemeten met een intrusiedagboek
|
vier opeenvolgende dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Noradrenerge systeem (gemeten met speeksel alfa-amylase - u/ml)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Invloed van oxytocine op het noradrenerge systeem gemeten met speeksel alfa-amylase
|
Dag 1
|
Hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as (gemeten met speekselcortisol - nmol/L)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Invloed van oxytocine op de HPA-as gemeten met speekselcortisol
|
Dag 1
|
Genetisch polymorfisme
Tijdsspanne: vier opeenvolgende dagen
|
Invloed van genetisch polymorfisme van de oxytocinereceptor op intrusieve herinneringen gemeten met een intrusiedagboek
|
vier opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Stefan Roepke, PD Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Charite2017-Oxytocin-Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo's
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het werven
-
University Hospital, AngersBeëindigdBloedarmoede | Heupfracturen PathologischFrankrijk