- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03031405
O efeito da ocitocina na aquisição e consolidação de memórias associadas ao trauma
19 de agosto de 2018 atualizado por: Katharina Schultebraucks, Charite University, Berlin, Germany
O efeito da ocitocina na aquisição e consolidação de memórias associadas ao trauma: um modelo para entender o desenvolvimento do transtorno de estresse pós-traumático
O objetivo do estudo é examinar se o polimorfismo do gene da oxitocina e do receptor de oxitocina afeta o desenvolvimento de memórias intrusivas, um sintoma cardinal do TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres voluntárias saudáveis
- Alemão em nível nativo
Critério de exclusão:
- transtorno anterior ou atual de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5 (DSM-5)
- qualquer doença física
- ingestão de qualquer medicamento (exceto anticoncepcional oral)
- história de experiência traumática, por ex. história de abuso sexual ou estupro
- período de gravidez ou lactação
- fase folicular do ciclo menstrual para todas as mulheres que não usam contraceptivos orais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A ocitocina e o paradigma cinematográfico do trauma
|
|
Comparador de Placebo: Placebo e o paradigma do filme de trauma
|
Placebo spray nasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Memórias intrusivas
Prazo: quatro dias consecutivos
|
Influência da ocitocina no desenvolvimento de memórias intrusivas medidas com um diário de intrusão
|
quatro dias consecutivos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sistema Noradrenérgico (medido com alfa-amilase salivar - u/ml)
Prazo: Dia 1
|
Influência da ocitocina no sistema noradrenérgico medido com alfa-amilase salivar
|
Dia 1
|
Eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) (medido com cortisol salivar - nmol/L)
Prazo: Dia 1
|
Influência da ocitocina no eixo HPA medido com cortisol salivar
|
Dia 1
|
Polimorfismo genético
Prazo: quatro dias consecutivos
|
Influência do polimorfismo genético do receptor de ocitocina em memórias intrusivas medidas com um diário de intrusão
|
quatro dias consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Stefan Roepke, PD Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Charite2017-Oxytocin-Study
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