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O efeito da ocitocina na aquisição e consolidação de memórias associadas ao trauma

19 de agosto de 2018 atualizado por: Katharina Schultebraucks, Charite University, Berlin, Germany

O efeito da ocitocina na aquisição e consolidação de memórias associadas ao trauma: um modelo para entender o desenvolvimento do transtorno de estresse pós-traumático

O objetivo do estudo é examinar se o polimorfismo do gene da oxitocina e do receptor de oxitocina afeta o desenvolvimento de memórias intrusivas, um sintoma cardinal do TEPT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres voluntárias saudáveis
  • Alemão em nível nativo

Critério de exclusão:

  • transtorno anterior ou atual de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5 (DSM-5)
  • qualquer doença física
  • ingestão de qualquer medicamento (exceto anticoncepcional oral)
  • história de experiência traumática, por ex. história de abuso sexual ou estupro
  • período de gravidez ou lactação
  • fase folicular do ciclo menstrual para todas as mulheres que não usam contraceptivos orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A ocitocina e o paradigma cinematográfico do trauma
Comparador de Placebo: Placebo e o paradigma do filme de trauma
Placebo spray nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memórias intrusivas
Prazo: quatro dias consecutivos
Influência da ocitocina no desenvolvimento de memórias intrusivas medidas com um diário de intrusão
quatro dias consecutivos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema Noradrenérgico (medido com alfa-amilase salivar - u/ml)
Prazo: Dia 1
Influência da ocitocina no sistema noradrenérgico medido com alfa-amilase salivar
Dia 1
Eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) (medido com cortisol salivar - nmol/L)
Prazo: Dia 1
Influência da ocitocina no eixo HPA medido com cortisol salivar
Dia 1
Polimorfismo genético
Prazo: quatro dias consecutivos
Influência do polimorfismo genético do receptor de ocitocina em memórias intrusivas medidas com um diário de intrusão
quatro dias consecutivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stefan Roepke, PD Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Charite2017-Oxytocin-Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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