- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03031834
Účinnost podávání ACE-inhibice na autonomní a periferní neuropatii u pacientů s diabetes mellitus
24. ledna 2017 aktualizováno: Konstantinos Tziomalos, Aristotle University Of Thessaloniki
Účinnost podávání inhibice enzymu konvertujícího angiotenzin na autonomní a periferní neuropatii u pacientů s diabetes mellitus
Pacienti s diabetes mellitus a definitivní autonomní a periferní neuropatií byli randomizováni k léčbě quinaprilem nebo bez léčby po dobu 2 let.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus s autonomní i periferní neuropatií
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze, ischemická choroba srdeční
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny variace R-R během hlubokého dýchání
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Změny v reakci na Valsalvův manévr
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Změny v poměru 30:15
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Změny v reakci krevního tlaku na postavení
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Komplikace diabetu
- Neuromuskulární onemocnění
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění periferního nervového systému
- Diabetické neuropatie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Quinapril
Další identifikační čísla studie
- AristotleUMEDSCH095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická autonomní neuropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeKoronární stenóza | DiabetikFrancie
Klinické studie na Quinapril
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončenoHypertenze | MenopauzaMaďarsko
-
Technische Universität DresdenDokončenoArteriální okluzivní onemocněníNěmecko
-
Montreal Heart InstitutePfizerUkončeno
-
AHEPA University HospitalDokončeno
-
InVasc Therapeutics, Inc.DokončenoHypertenze | DiabetesSpojené státy
-
Ranbaxy Laboratories LimitedDokončeno
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy