- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03031834
Wirksamkeit der Verabreichung einer ACE-Hemmung bei autonomer und peripherer Neuropathie bei Patienten mit Diabetes mellitus
24. Januar 2017 aktualisiert von: Konstantinos Tziomalos, Aristotle University Of Thessaloniki
Wirksamkeit der Verabreichung der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmung bei autonomer und peripherer Neuropathie bei Patienten mit Diabetes mellitus
Patienten mit Diabetes mellitus und eindeutiger autonomer und peripherer Neuropathie wurden randomisiert und erhielten zwei Jahre lang Quinapril oder keine Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus mit autonomer und peripherer Neuropathie
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen der R-R-Variation während der tiefen Atmung
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Änderungen als Reaktion auf das Valsalva-Manöver
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Änderungen im Verhältnis 30:15
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Veränderungen der Blutdruckreaktion beim Stehen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1999
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Diabetische Neuropathien
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Protease-Inhibitoren
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- Quinapril
Andere Studien-ID-Nummern
- AristotleUMEDSCH095
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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