- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03031834
Werkzaamheid van toediening van ACE-remming op autonome en perifere neuropathie bij patiënten met diabetes mellitus
24 januari 2017 bijgewerkt door: Konstantinos Tziomalos, Aristotle University Of Thessaloniki
Werkzaamheid van toediening van angiotensine-converterende enzymremming op autonome en perifere neuropathie bij patiënten met diabetes mellitus
Patiënten met diabetes mellitus en duidelijke autonome en perifere neuropathie werden gerandomiseerd om quinapril te krijgen of geen behandeling gedurende 2 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus met zowel autonome als perifere neuropathie
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie, coronaire hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veranderingen in R-R-variatie tijdens diep ademhalen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Veranderingen als reactie op de Valsalva-manoeuvre
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Wijzigingen in de verhouding 30:15
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Veranderingen in de reactie van de bloeddruk op staan
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Endocriene systeemziekten
- Diabetes complicaties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Suikerziekte
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Diabetische neuropathieën
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Angiotensine-converterende enzymremmers
- Quinapril
Andere studie-ID-nummers
- AristotleUMEDSCH095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Quinapril
-
Mylan Pharmaceuticals IncVoltooidGezondVerenigde Staten
-
PfizerVoltooidHypertensie | MenopauzeHongarije
-
Technische Universität DresdenVoltooidArteriële occlusieve ziektenDuitsland
-
Montreal Heart InstitutePfizerBeëindigd
-
Mylan Pharmaceuticals IncVoltooidGezondVerenigde Staten
-
AHEPA University HospitalVoltooid
-
InVasc Therapeutics, Inc.VoltooidHypertensie | SuikerziekteVerenigde Staten
-
Ranbaxy Laboratories LimitedVoltooid