- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03031834
Efficacia della somministrazione dell'ACE-inibizione sulla neuropatia autonomica e periferica nei pazienti con diabete mellito
24 gennaio 2017 aggiornato da: Konstantinos Tziomalos, Aristotle University Of Thessaloniki
Efficacia della somministrazione dell'inibizione dell'enzima di conversione dell'angiotensina sulla neuropatia autonomica e periferica nei pazienti con diabete mellito
I pazienti con diabete mellito e neuropatia autonomica e periferica definita sono stati randomizzati a ricevere quinapril o nessun trattamento per 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito con neuropatia autonomica e periferica
Criteri di esclusione:
- Ipertensione, malattia coronarica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cambiamenti nella variazione RR durante la respirazione profonda
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Modifiche in risposta alla manovra di Valsalva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Cambiamenti nel rapporto 30:15
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Cambiamenti nella risposta della pressione sanguigna alla posizione eretta
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Malattie neuromuscolari
- Diabete mellito
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatie diabetiche
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Quinapril
Altri numeri di identificazione dello studio
- AristotleUMEDSCH095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Quinapril
-
PfizerCompletato
-
PfizerCompletato
-
Mylan Pharmaceuticals IncCompletato
-
PfizerCompletatoIpertensione | MenopausaUngheria
-
Mylan Pharmaceuticals IncCompletato
-
Technische Universität DresdenCompletatoMalattie arteriose occlusiveGermania
-
AHEPA University HospitalCompletato
-
Montreal Heart InstitutePfizerTerminato
-
InVasc Therapeutics, Inc.CompletatoIpertensione | DiabeteStati Uniti