- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03031834
Eficacia de la administración de la inhibición de la ECA en la neuropatía autonómica y periférica en pacientes con diabetes mellitus
24 de enero de 2017 actualizado por: Konstantinos Tziomalos, Aristotle University Of Thessaloniki
Eficacia de la administración de la inhibición de la enzima convertidora de angiotensina en la neuropatía autonómica y periférica en pacientes con diabetes mellitus
Los pacientes con diabetes mellitus y neuropatía autonómica y periférica definitiva fueron aleatorizados para recibir quinapril o ningún tratamiento durante 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus con neuropatía autonómica y periférica
Criterio de exclusión:
- Hipertensión, enfermedad coronaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la variación R-R durante la respiración profunda
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Cambios en respuesta a la maniobra de Valsalva
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Cambios en la relación 30:15
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Cambios en la respuesta de la presión arterial al estar de pie
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades Neuromusculares
- Diabetes mellitus
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatías diabéticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Quinabril
Otros números de identificación del estudio
- AristotleUMEDSCH095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Quinabril
-
PfizerTerminado
-
PfizerTerminado
-
InVasc Therapeutics, Inc.TerminadoHipertensión | DiabetesEstados Unidos
-
Montreal Heart InstitutePfizerTerminado
-
Mylan Pharmaceuticals IncTerminadoSaludableEstados Unidos
-
PfizerTerminadoHipertensión | MenopausiaHungría
-
Mylan Pharmaceuticals IncTerminado
-
Technische Universität DresdenTerminadoEnfermedades arteriales oclusivasAlemania
-
AHEPA University HospitalTerminado
-
Mylan Pharmaceuticals IncTerminado