- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03033056
Neurobiologie generalizovaného podmiňování strachu a vyhýbání se úzkostným poruchám
Neurobiologie generalizovaného podmiňování strachu a vyhýbání se úzkostným poruchám (Community Anxiety Response Study)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
A. Diagnóza: Není vyžadována žádná psychiatrická diagnóza, ale nábor se bude řídit cílem získat vzorek s širokým rozsahem úrovně závažnosti příznaků úzkosti a individuálních rozdílů ve stavech a rysech souvisejících s úzkostí.
B. Užívání kofeinu a tabáku: Účastníci se hodinu před testováním zdrží kofeinu a tabáku
Kritéria vyloučení:
A. Psychiatrické zdraví: Současná nebo minulá anamnéza jakékoli psychotické poruchy, bipolární poruchy, deliria, demence, amnestické poruchy nebo mentální retardace; komorbidní deprese, pokud je doprovázena současným významným rizikem sebevraždy; porucha užívání návykových látek v současnosti nebo během šesti měsíců před testováním.
B. Současné užívání jakýchkoli léků, které mění funkci centrálního nervového systému, včetně antidepresiv, benzodiazepinů, antipsychotik, stabilizátorů nálady, antiparkinsonik, antikonvulziv, léků na spaní, léků proti bolesti a antihypertenziv.
C. Zdravotní stav: Současná nebo minulá onemocnění, která podle názoru zkoušejícího mohou zkreslit výsledky studie nebo vystavit účastníka riziku.
D. Stav březosti: Ženy, které jsou nebo mohou být březí. Nábor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti úzkostné kliniky
Dospělí muži a ženy léčení na klinice úzkostných poruch na University of Minnesota převážně pro klinickou úzkost.
|
Behaviorální a mozkové koreláty podmíněné generalizace strachu a vyhýbání se budou hodnoceny pomocí fMRI a budou vztaženy k úrovním psychopatologie související s úzkostí.
|
|
Zdravé srovnání
Pohlaví, věk a socioekonomicky odpovídající zdravé kontroly
|
Behaviorální a mozkové koreláty podmíněné generalizace strachu a vyhýbání se budou hodnoceny pomocí fMRI a budou vztaženy k úrovním psychopatologie související s úzkostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: Ročníky 1-4
|
Odezvy závislé na úrovni okysličení krve vyvolané během paradigmatu podmiňování strachu
|
Ročníky 1-4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální opatření
Časové okno: Ročníky 1-4
|
Online behaviorální reakce vyvolané během paradigmatu podmiňování strachu
|
Ročníky 1-4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shmuel Lissek, PhD, U of MN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1610M96641
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .