Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologie generalizovaného podmiňování strachu a vyhýbání se úzkostným poruchám

9. března 2022 aktualizováno: University of Minnesota

Neurobiologie generalizovaného podmiňování strachu a vyhýbání se úzkostným poruchám (Community Anxiety Response Study)

Úzkostné poruchy patří mezi nejrozšířenější, nejnákladnější a invalidizující duševní choroby. Jednou z hlavních, ale do značné míry nedostatečně prostudovaných abnormalit u úzkostných poruch je zvýšená tendence projevovat strach a vyhýbání se v reakci na benigní nebo bezpečné události, které se podobají obávaným situacím. Současný projekt mapuje mozkové okruhy spojené s touto abnormalitou, aby přispěl k budoucí diagnostice a léčbě klinické úzkosti založené na mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je neurálně, behaviorálně, psychologicky a klinicky charakterizovat základní pavlovovské a instrumentální dimenze potenciální hrozby, jejichž prostřednictvím se emocionální a behaviorální reakce na podněty hrozby zobecňují na podobné, bezpečné podněty. Takové zobecnění je v souladu s konstrukcí potenciální hrozby kvůli nejednoznačnosti hrozby nebo nejisté hodnotě hrozby, která je vlastní těmto bezpečným „generalizačním“ podnětům. Pavlovovská dimenze zájmu je zobecnění podmíněného strachu: základní pavlovovský proces, jehož prostřednictvím se strach přenáší nebo zobecňuje na bezpečné podněty připomínající podmíněnou hrozbu-cue (CS+). Cílenou instrumentální dimenzí je zobecněné vyhýbání se: aktivní rozhodnutí stáhnout se z bezpečných podnětů připomínajících CS+, které jsou motivačně podněcovány Pavlovovou generalizací. Vzhledem k tomu, že laboratorní nálezy spojily zvýšenou Pavlovovu generalizaci s řadou tradičních úzkostných poruch, představuje přílišná generalizace slibnou dimenzi potenciální hrozby s významem pro tradiční úzkostné poruchy. Jedním z ústředních aspektů tohoto projektu je testování osobnostních a psychiatrických faktorů (např. povahový strach, internalizace, externalizace), které mohou odpovídat za relevanci generalizace a její neurobiologie napříč tradičními úzkostnými poruchami. Druhým klíčovým aspektem je studium nervových procesů, pomocí kterých Pavlovovská generalizace vyvolává instrumentální generalizované vyhýbání se benigním podnětům (připomínajícím nebezpečné podněty), které, pokud jsou nadměrné, pravděpodobně zhorší každodenní fungování u úzkostných pacientů. Naneštěstí experimenty s podmiňováním lidského strachu v klinických vzorcích se téměř výhradně soustředily na pasivní-emocionální, Pavlovovo podmiňování, s virtuálním vyloučením studia aktivního chování, instrumentálního vyhýbání se. Současný projekt neuroimagingu zaplňuje tuto mezeru aplikací nového Pavlovova-instrumentálního generalizačního paradigmatu k neurálnímu a behaviorálnímu objasnění Pavlovových procesů vedoucích k generalizovanému instrumentálnímu vyhýbání se. Budou také zkoumány osobnostní moderátoři (např. dispoziční odolnost) vztahů mezi pavloviánem a instrumentální generalizací. Studované vzorky dospělých budou vykazovat širokou škálu závažnosti symptomů napříč tradičními úzkostnými poruchami a budou zahrnovat pacienty na klinikách úzkosti a zdravé srovnání (N=159). Mezi hlavní cíle tohoto návrhu patří: 1) objasnění neurobiologie pavlovianu a instrumentální generalizace a jejich interakce, 2) testování vztahů mezi nervovými substráty pavlovianu a instrumentální generalizace a široké psychiatrické dysfunkce (Cíle 2-3); a 3) posouzení míry, do jaké jsou vztahy mezi těmito dimenzemi generalizace a široké dysfunkce řízeny psychometricky ověřenými osobnostními rysy relevantními pro tradiční úzkostné poruchy. Tento třetí a poslední cíl je pro projekt kritický, protože individuální rozdílová měřítka zachycující empiricky ověřené psychologické konstrukty budou pravděpodobně sledovat vztahy mezi základními podmiňovacími procesy (např. generalizace) a obecnou dysfunkcí, lépe než tradiční, polytetické, diagnostické entity, které a velké, neodrážejí žádný jednotlivý koherentní psychologický proces.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy s úzkostnými symptomy na Klinice úzkostných poruch na Psychiatrické klinice FN v MN, stejně jako demograficky odpovídající srovnání zdravých jedinců

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Diagnóza: Není vyžadována žádná psychiatrická diagnóza, ale nábor se bude řídit cílem získat vzorek s širokým rozsahem úrovně závažnosti příznaků úzkosti a individuálních rozdílů ve stavech a rysech souvisejících s úzkostí.

B. Užívání kofeinu a tabáku: Účastníci se hodinu před testováním zdrží kofeinu a tabáku

Kritéria vyloučení:

A. Psychiatrické zdraví: Současná nebo minulá anamnéza jakékoli psychotické poruchy, bipolární poruchy, deliria, demence, amnestické poruchy nebo mentální retardace; komorbidní deprese, pokud je doprovázena současným významným rizikem sebevraždy; porucha užívání návykových látek v současnosti nebo během šesti měsíců před testováním.

B. Současné užívání jakýchkoli léků, které mění funkci centrálního nervového systému, včetně antidepresiv, benzodiazepinů, antipsychotik, stabilizátorů nálady, antiparkinsonik, antikonvulziv, léků na spaní, léků proti bolesti a antihypertenziv.

C. Zdravotní stav: Současná nebo minulá onemocnění, která podle názoru zkoušejícího mohou zkreslit výsledky studie nebo vystavit účastníka riziku.

D. Stav březosti: Ženy, které jsou nebo mohou být březí. Nábor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti úzkostné kliniky
Dospělí muži a ženy léčení na klinice úzkostných poruch na University of Minnesota převážně pro klinickou úzkost.
Behaviorální a mozkové koreláty podmíněné generalizace strachu a vyhýbání se budou hodnoceny pomocí fMRI a budou vztaženy k úrovním psychopatologie související s úzkostí.
Zdravé srovnání
Pohlaví, věk a socioekonomicky odpovídající zdravé kontroly
Behaviorální a mozkové koreláty podmíněné generalizace strachu a vyhýbání se budou hodnoceny pomocí fMRI a budou vztaženy k úrovním psychopatologie související s úzkostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: Ročníky 1-4
Odezvy závislé na úrovni okysličení krve vyvolané během paradigmatu podmiňování strachu
Ročníky 1-4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální opatření
Časové okno: Ročníky 1-4
Online behaviorální reakce vyvolané během paradigmatu podmiňování strachu
Ročníky 1-4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shmuel Lissek, PhD, U of MN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1610M96641

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit