- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03033056
Neurobiologia del condizionamento generalizzato della paura e dell'evitamento nei disturbi d'ansia
Neurobiologia del condizionamento generalizzato alla paura e dell'evitamento nei disturbi d'ansia (studio di risposta all'ansia della comunità)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
A. Diagnosi: non è richiesta alcuna diagnosi psichiatrica, ma il reclutamento sarà guidato dall'obiettivo di raggiungere un campione con livelli ampi sia di gravità dei sintomi di ansia che di differenze individuali negli stati e nei tratti correlati all'ansia.
B. Uso di caffeina e tabacco: i partecipanti si asterranno da caffeina e tabacco un'ora prima del test
Criteri di esclusione:
A. Salute psichiatrica: storia attuale o passata di qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, delirio, demenza, disturbo amnesico o ritardo mentale; depressione concomitante se accompagnata da rischio di suicidio attuale e significativo; disturbo da uso di sostanze attualmente o per i sei mesi precedenti il test.
B. Uso corrente di farmaci che alterano la funzione del sistema nervoso centrale inclusi antidepressivi, benzodiazepine, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, agenti antiparkinsoniani, anticonvulsivanti, sonniferi, antidolorifici e antiipertensivi.
C. Salute medica: malattie mediche attuali o passate che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono confondere i risultati dello studio o mettere a rischio il partecipante.
D. Stato di gravidanza: donne che sono o potrebbero essere in gravidanza. Reclutamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti della clinica dell'ansia
Maschi e femmine adulti in cura presso la clinica per i disturbi d'ansia dell'Università del Minnesota prevalentemente per ansia clinica.
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I correlati comportamentali e cerebrali della generalizzazione e dell'evitamento della paura condizionata saranno valutati mediante fMRI e correlati ai livelli di psicopatologia correlata all'ansia.
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Confronti salutari
Sesso, età e controlli sani abbinati dal punto di vista socioeconomico
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I correlati comportamentali e cerebrali della generalizzazione e dell'evitamento della paura condizionata saranno valutati mediante fMRI e correlati ai livelli di psicopatologia correlata all'ansia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Anni 1-4
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Risposte dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue suscitate durante il paradigma del condizionamento alla paura
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Anni 1-4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure comportamentali
Lasso di tempo: Anni 1-4
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Risposte comportamentali online suscitate durante il paradigma del condizionamento alla paura
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Anni 1-4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shmuel Lissek, PhD, U of MN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1610M96641
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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