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Neurobiologia del condizionamento generalizzato della paura e dell'evitamento nei disturbi d'ansia

9 marzo 2022 aggiornato da: University of Minnesota

Neurobiologia del condizionamento generalizzato alla paura e dell'evitamento nei disturbi d'ansia (studio di risposta all'ansia della comunità)

I disturbi d'ansia sono tra le malattie mentali più diffuse, costose e invalidanti. Un'anomalia centrale, ma in gran parte poco studiata, nei disturbi d'ansia è l'accresciuta tendenza a mostrare paura ed evitamento in reazione a eventi benigni o sicuri che assomigliano a situazioni temute. L'attuale progetto mappa i circuiti cerebrali associati a questa anomalia per contribuire alla futura diagnosi basata sul cervello e ai trattamenti per l'ansia clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è quello di caratterizzare neuralmente, comportamentalmente, psicologicamente e clinicamente le dimensioni pavloviane fondamentali e strumentali di potenziale minaccia attraverso le quali le risposte emotive e comportamentali a segnali di minaccia si generalizzano a stimoli simili e sicuri. Tale generalizzazione è allineata con il potenziale costrutto di minaccia a causa dell'ambiguità della minaccia, o del valore di minaccia incerto, insito in questi stimoli di "generalizzazione" sicuri. La dimensione di interesse pavloviana è la generalizzazione della paura condizionata: un processo pavloviano fondamentale attraverso il quale la paura si trasferisce, o si generalizza, a stimoli sicuri che assomigliano a un segnale di minaccia condizionato (CS+). La dimensione strumentale mirata è l'evitamento generalizzato: decisioni attive di ritirarsi da stimoli sicuri che assomigliano al CS + che sono motivatamente sollecitate dalla generalizzazione pavloviana. Dato che i risultati di laboratorio hanno collegato l'accresciuta generalizzazione pavloviana a una varietà di disturbi d'ansia tradizionali, l'eccessiva generalizzazione rappresenta una dimensione promettente di potenziale minaccia con rilevanza per i disturbi d'ansia tradizionali. Un aspetto centrale di questo progetto è testare la personalità e i fattori psichiatrici (ad esempio, paura di tratto, interiorizzazione, esternalizzazione) che possono spiegare la rilevanza della generalizzazione e della sua neurobiologia nei disturbi d'ansia tradizionali. Un secondo aspetto chiave è lo studio dei processi neurali mediante i quali la generalizzazione pavloviana evoca l'evitamento generalizzato strumentale di stimoli benigni (simile a segnali di pericolo), che, se eccessivi, rischia di compromettere il funzionamento quotidiano nei pazienti con ansia. Sfortunatamente, gli esperimenti umani di condizionamento alla paura in campioni clinici si sono concentrati quasi esclusivamente sul condizionamento passivo-emotivo, pavloviano, con l'esclusione virtuale dello studio dell'evitamento attivo-comportamentale e strumentale. L'attuale progetto di neuroimaging colma questa lacuna applicando un nuovo paradigma di generalizzazione strumentale pavloviana per chiarire neuralmente e comportamentalmente i processi pavloviani che portano all'evitamento strumentale generalizzato. Saranno inoltre esaminati i moderatori di personalità (ad esempio, la resilienza disposizionale) delle relazioni tra generalizzazione pavloviana e strumentale. I campioni di adulti studiati mostreranno un'ampia gamma di gravità dei sintomi nei disturbi d'ansia tradizionali e includeranno pazienti con ansia clinica e confronti sani (N = 159). Gli obiettivi centrali di questa proposta includono: 1) chiarire la neurobiologia della generalizzazione pavloviana e strumentale e la loro interazione, 2) testare le relazioni tra i substrati neurali della generalizzazione pavloviana e strumentale e l'ampia disfunzione psichiatrica (Obiettivi 2-3); e 3) valutare il grado in cui le relazioni tra queste dimensioni di generalizzazione e la disfunzione generale sono guidate da tratti di personalità convalidati psicometricamente rilevanti nei disturbi d'ansia tradizionali. Questo terzo e ultimo obiettivo è fondamentale per il progetto, perché le misure della differenza individuale che catturano costrutti psicologici validati empiricamente probabilmente tracceranno le relazioni tra i processi di condizionamento fondamentali (ad esempio, la generalizzazione) e la disfunzione generale, meglio delle entità diagnostiche tradizionali, politetiche, che, per e grandi, non riflettono alcun singolo processo psicologico coerente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di sesso maschile e femminile che presentano sintomi di ansia presso la clinica per i disturbi d'ansia presso il Dipartimento di Psichiatria presso l'Università di MN, nonché confronti demograficamente sani abbinati

Descrizione

Criterio di inclusione:

A. Diagnosi: non è richiesta alcuna diagnosi psichiatrica, ma il reclutamento sarà guidato dall'obiettivo di raggiungere un campione con livelli ampi sia di gravità dei sintomi di ansia che di differenze individuali negli stati e nei tratti correlati all'ansia.

B. Uso di caffeina e tabacco: i partecipanti si asterranno da caffeina e tabacco un'ora prima del test

Criteri di esclusione:

A. Salute psichiatrica: storia attuale o passata di qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, delirio, demenza, disturbo amnesico o ritardo mentale; depressione concomitante se accompagnata da rischio di suicidio attuale e significativo; disturbo da uso di sostanze attualmente o per i sei mesi precedenti il ​​test.

B. Uso corrente di farmaci che alterano la funzione del sistema nervoso centrale inclusi antidepressivi, benzodiazepine, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, agenti antiparkinsoniani, anticonvulsivanti, sonniferi, antidolorifici e antiipertensivi.

C. Salute medica: malattie mediche attuali o passate che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono confondere i risultati dello studio o mettere a rischio il partecipante.

D. Stato di gravidanza: donne che sono o potrebbero essere in gravidanza. Reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti della clinica dell'ansia
Maschi e femmine adulti in cura presso la clinica per i disturbi d'ansia dell'Università del Minnesota prevalentemente per ansia clinica.
I correlati comportamentali e cerebrali della generalizzazione e dell'evitamento della paura condizionata saranno valutati mediante fMRI e correlati ai livelli di psicopatologia correlata all'ansia.
Confronti salutari
Sesso, età e controlli sani abbinati dal punto di vista socioeconomico
I correlati comportamentali e cerebrali della generalizzazione e dell'evitamento della paura condizionata saranno valutati mediante fMRI e correlati ai livelli di psicopatologia correlata all'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Anni 1-4
Risposte dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue suscitate durante il paradigma del condizionamento alla paura
Anni 1-4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure comportamentali
Lasso di tempo: Anni 1-4
Risposte comportamentali online suscitate durante il paradigma del condizionamento alla paura
Anni 1-4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shmuel Lissek, PhD, U of MN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1610M96641

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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