- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03033056
Neurobiologie der generalisierten Angstkonditionierung und -vermeidung bei Angststörungen
Neurobiologie der generalisierten Angstkonditionierung und -vermeidung bei Angststörungen (Community Anxiety Response Study)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Diagnose: Es ist keine psychiatrische Diagnose erforderlich, aber die Rekrutierung wird von dem Ziel geleitet, eine Stichprobe mit weitreichenden Schweregraden sowohl der Angstsymptome als auch individueller Unterschiede in angstbezogenen Zuständen und Merkmalen zu erhalten.
B. Koffein- und Tabakkonsum: Die Teilnehmer verzichten eine Stunde vor dem Test auf Koffein und Tabak
Ausschlusskriterien:
A. Psychiatrische Gesundheit: Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von psychotischen Störungen, bipolaren Störungen, Delirien, Demenz, amnestischen Störungen oder geistiger Behinderung; komorbide Depression, wenn sie von einem aktuellen, signifikanten Suizidrisiko begleitet wird; Substanzgebrauchsstörung derzeit oder für die sechs Monate vor dem Test.
B. Gegenwärtige Einnahme von Medikamenten, die die Funktion des Zentralnervensystems verändern, einschließlich Antidepressiva, Benzodiazepine, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren, Antiparkinsonmittel, Antikonvulsiva, Schlafmittel, Schmerzmittel und Antihypertonika.
C. Medizinische Gesundheit: Aktuelle oder frühere medizinische Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes die Studienergebnisse verfälschen oder den Teilnehmer gefährden können.
D. Schwangerschaftsstatus: Frauen, die schwanger sind oder sein könnten. Rekrutierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Angst Klinik Patienten
Erwachsene Männer und Frauen, die in der Klinik für Angststörungen der Universität von Minnesota hauptsächlich wegen klinischer Angst behandelt werden.
|
Verhaltens- und Gehirnkorrelate der konditionierten Angstgeneralisierung und -vermeidung werden mit fMRI bewertet und mit dem Grad der angstbedingten Psychopathologie in Beziehung gesetzt.
|
|
Gesunde Vergleiche
Geschlecht, Alter und sozioökonomisch abgestimmte gesunde Kontrollen
|
Verhaltens- und Gehirnkorrelate der konditionierten Angstgeneralisierung und -vermeidung werden mit fMRI bewertet und mit dem Grad der angstbedingten Psychopathologie in Beziehung gesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Jahre 1-4
|
Vom Blutoxygenierungsniveau abhängige Reaktionen, die während des Paradigmas der Angstkonditionierung ausgelöst wurden
|
Jahre 1-4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensmaßnahmen
Zeitfenster: Jahre 1-4
|
Online-Verhaltensreaktionen, die während des Paradigmas der Angstkonditionierung ausgelöst wurden
|
Jahre 1-4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shmuel Lissek, PhD, U of MN
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1610M96641
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .