- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03034434
Cervical Recuperation After Vaginal Delivery
24. července 2020 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Sonography Evaluation of Cervical Recuperation After Vaginal Delivery
Patients after vaginal delivery will undergo 3 trans-vaginal ultrasounds in order to examine the process of cervical recuperation post delivery.
Přehled studie
Detailní popis
Patients after vaginal delivery will be recruited after receiving a full explanation and signing an informed consent.
The goal of the study is to examine cervical length after vaginal delivery at 3 different time intervals:
- 8 hours post delivery.
- 24 hours post delivery.
- 48 hours post delivery. At each interval a trans-vaginal ultrasound will be performed, evaluating cervical length. At the end of the 3rd and final ultrasound, the patient will finish her participation in the study/ Information regarding obstetric conditions such as labor induction, gestational age at the time of delivery etc. will be collected from patients' electronic files.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1384
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients after vaginal delivery.
Popis
Inclusion Criteria:
- Any patient after vaginal delivery.
Exclusion Criteria:
- Any patient after cesarean section.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients after vaginal delivery
Patients after vaginal delivery willing to undergo 3 trans-vaginal ultrasounds within the 48 hours after delivery.
|
Three trans-vaginal ultrasounds, the 1st to be performed 8 hours post delivery, the 2nd 24 hours after delivery and the 3rd 48 hours after delivery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervical length after vaginal delivery.
Časové okno: Up to 48 hours post delivery.
|
Measurement of cervical length 8, 24, 48 hours after vaginal delivery by trans-vaginal ultrasound.
|
Up to 48 hours post delivery.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Differences in cervical length after vaginal delivery.
Časové okno: Up to 48 hours post delivery.
|
Differences in cervical length after vaginal delivery as a factor of gestational age at delivery, means of labor induction, parity, etc.
|
Up to 48 hours post delivery.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0154-16-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .