- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03034434
Cervical Recuperation After Vaginal Delivery
24 de julio de 2020 actualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Sonography Evaluation of Cervical Recuperation After Vaginal Delivery
Patients after vaginal delivery will undergo 3 trans-vaginal ultrasounds in order to examine the process of cervical recuperation post delivery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients after vaginal delivery will be recruited after receiving a full explanation and signing an informed consent.
The goal of the study is to examine cervical length after vaginal delivery at 3 different time intervals:
- 8 hours post delivery.
- 24 hours post delivery.
- 48 hours post delivery. At each interval a trans-vaginal ultrasound will be performed, evaluating cervical length. At the end of the 3rd and final ultrasound, the patient will finish her participation in the study/ Information regarding obstetric conditions such as labor induction, gestational age at the time of delivery etc. will be collected from patients' electronic files.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1384
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients after vaginal delivery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any patient after vaginal delivery.
Exclusion Criteria:
- Any patient after cesarean section.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients after vaginal delivery
Patients after vaginal delivery willing to undergo 3 trans-vaginal ultrasounds within the 48 hours after delivery.
|
Three trans-vaginal ultrasounds, the 1st to be performed 8 hours post delivery, the 2nd 24 hours after delivery and the 3rd 48 hours after delivery.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cervical length after vaginal delivery.
Periodo de tiempo: Up to 48 hours post delivery.
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Measurement of cervical length 8, 24, 48 hours after vaginal delivery by trans-vaginal ultrasound.
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Up to 48 hours post delivery.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Differences in cervical length after vaginal delivery.
Periodo de tiempo: Up to 48 hours post delivery.
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Differences in cervical length after vaginal delivery as a factor of gestational age at delivery, means of labor induction, parity, etc.
|
Up to 48 hours post delivery.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0154-16-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .