- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03034434
Cervical Recuperation After Vaginal Delivery
24 luglio 2020 aggiornato da: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Sonography Evaluation of Cervical Recuperation After Vaginal Delivery
Patients after vaginal delivery will undergo 3 trans-vaginal ultrasounds in order to examine the process of cervical recuperation post delivery.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Patients after vaginal delivery will be recruited after receiving a full explanation and signing an informed consent.
The goal of the study is to examine cervical length after vaginal delivery at 3 different time intervals:
- 8 hours post delivery.
- 24 hours post delivery.
- 48 hours post delivery. At each interval a trans-vaginal ultrasound will be performed, evaluating cervical length. At the end of the 3rd and final ultrasound, the patient will finish her participation in the study/ Information regarding obstetric conditions such as labor induction, gestational age at the time of delivery etc. will be collected from patients' electronic files.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1384
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients after vaginal delivery.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any patient after vaginal delivery.
Exclusion Criteria:
- Any patient after cesarean section.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients after vaginal delivery
Patients after vaginal delivery willing to undergo 3 trans-vaginal ultrasounds within the 48 hours after delivery.
|
Three trans-vaginal ultrasounds, the 1st to be performed 8 hours post delivery, the 2nd 24 hours after delivery and the 3rd 48 hours after delivery.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cervical length after vaginal delivery.
Lasso di tempo: Up to 48 hours post delivery.
|
Measurement of cervical length 8, 24, 48 hours after vaginal delivery by trans-vaginal ultrasound.
|
Up to 48 hours post delivery.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differences in cervical length after vaginal delivery.
Lasso di tempo: Up to 48 hours post delivery.
|
Differences in cervical length after vaginal delivery as a factor of gestational age at delivery, means of labor induction, parity, etc.
|
Up to 48 hours post delivery.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0154-16-RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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