- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03034434
Cervical Recuperation After Vaginal Delivery
24 lipca 2020 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Sonography Evaluation of Cervical Recuperation After Vaginal Delivery
Patients after vaginal delivery will undergo 3 trans-vaginal ultrasounds in order to examine the process of cervical recuperation post delivery.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Patients after vaginal delivery will be recruited after receiving a full explanation and signing an informed consent.
The goal of the study is to examine cervical length after vaginal delivery at 3 different time intervals:
- 8 hours post delivery.
- 24 hours post delivery.
- 48 hours post delivery. At each interval a trans-vaginal ultrasound will be performed, evaluating cervical length. At the end of the 3rd and final ultrasound, the patient will finish her participation in the study/ Information regarding obstetric conditions such as labor induction, gestational age at the time of delivery etc. will be collected from patients' electronic files.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1384
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients after vaginal delivery.
Opis
Inclusion Criteria:
- Any patient after vaginal delivery.
Exclusion Criteria:
- Any patient after cesarean section.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients after vaginal delivery
Patients after vaginal delivery willing to undergo 3 trans-vaginal ultrasounds within the 48 hours after delivery.
|
Three trans-vaginal ultrasounds, the 1st to be performed 8 hours post delivery, the 2nd 24 hours after delivery and the 3rd 48 hours after delivery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cervical length after vaginal delivery.
Ramy czasowe: Up to 48 hours post delivery.
|
Measurement of cervical length 8, 24, 48 hours after vaginal delivery by trans-vaginal ultrasound.
|
Up to 48 hours post delivery.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Differences in cervical length after vaginal delivery.
Ramy czasowe: Up to 48 hours post delivery.
|
Differences in cervical length after vaginal delivery as a factor of gestational age at delivery, means of labor induction, parity, etc.
|
Up to 48 hours post delivery.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0154-16-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .