Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serum TRAP-5b Levels in Patients With Generalized Chronic Periodontitis

1. února 2017 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

The Effect of Non-surgical Periodontal Therapy With or Without Systemic Administration of Amoxicillin and Metronidazole on Serum Levels of TRAP-5b in Patients With Generalized Chronic Periodontitis - A Comparative Clinical Study

To compare the effect of non-surgical periodontal therapy with or without systemic administration of amoxicillin and metronidazole on the concentration of serum levels of TRAP-5b in patients with generalized chronic periodontitis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

30 Chronic periodontitis subjects were divided into two groups- group A underwent scaling and root planing and group B underwent scaling and root planing with systemic administration of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days.

Periodontal parameters probing pocket depth and clinical attachment level were measured at baseline and at 3rd month. Serum TRAP-5b levels were also measured at baseline, 1 month and at 3rd month.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Presence of atleast 20 teeth
  • more than 30% of sites with clinical attachment loss of ≥ 5 mm
  • non-smokers
  • no previous history of periodontal therapy

Exclusion Criteria:

  • systemic diseases
  • under antibiotics or anti-inflammatory drugs within previous 3 months
  • pregnant and lactating women
  • allergic to antibiotics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Group A -control group
15 subjects underwent scaling and root planing
Postup: Scaling and root planing
subjects underwent full mouth supragingival and subgingival scaling
Ostatní jména:
  • Non-surgical periodontal therapy
Aktivní komparátor: Group B-Interventional group
15 subjects underwent scaling and root planing along with antibiotic intervention of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days
Lék: scaling and root planing along with antibiotic intervention
subjects underwent full mouth supragingival and subgingival scaling along with antibiotic intervention of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days
Ostatní jména:
  • Systemic antibiotics

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serum levels of TRAP-5b
Časové okno: Baseline and 3 months
Concentration of serum levels of TRAP-5b was assessed at baseline and at 3rd month using ELISA method.
Baseline and 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Probing pocket depth
Časové okno: Baseline and 3 months
Probing pocket depth was measured using Williams periodontal probe at baseline and at 3rd month
Baseline and 3 months
Clinical attachment level
Časové okno: Baseline and 3 months
Clinical attachment level was measured as a distance between base of pocket and a fixed point on the crown, such as cemento-enamel junction at baseline and at 3rd month.
Baseline and 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandhya CH, BDS, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MADC/IRB-IX/2016/193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit