- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03043066
Serum TRAP-5b Levels in Patients With Generalized Chronic Periodontitis
The Effect of Non-surgical Periodontal Therapy With or Without Systemic Administration of Amoxicillin and Metronidazole on Serum Levels of TRAP-5b in Patients With Generalized Chronic Periodontitis - A Comparative Clinical Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
30 Chronic periodontitis subjects were divided into two groups- group A underwent scaling and root planing and group B underwent scaling and root planing with systemic administration of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days.
Periodontal parameters probing pocket depth and clinical attachment level were measured at baseline and at 3rd month. Serum TRAP-5b levels were also measured at baseline, 1 month and at 3rd month.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Presence of atleast 20 teeth
- more than 30% of sites with clinical attachment loss of ≥ 5 mm
- non-smokers
- no previous history of periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- systemic diseases
- under antibiotics or anti-inflammatory drugs within previous 3 months
- pregnant and lactating women
- allergic to antibiotics
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Group A -control group
15 subjects underwent scaling and root planing
|
subjects underwent full mouth supragingival and subgingival scaling
Другие имена:
|
Активный компаратор: Group B-Interventional group
15 subjects underwent scaling and root planing along with antibiotic intervention of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days
|
subjects underwent full mouth supragingival and subgingival scaling along with antibiotic intervention of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Serum levels of TRAP-5b
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
Concentration of serum levels of TRAP-5b was assessed at baseline and at 3rd month using ELISA method.
|
Baseline and 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Probing pocket depth
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
Probing pocket depth was measured using Williams periodontal probe at baseline and at 3rd month
|
Baseline and 3 months
|
Clinical attachment level
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
Clinical attachment level was measured as a distance between base of pocket and a fixed point on the crown, such as cemento-enamel junction at baseline and at 3rd month.
|
Baseline and 3 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandhya CH, BDS, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Cosgarea R, Juncar R, Heumann C, Tristiu R, Lascu L, Arweiler N, Stavropoulos A, Sculean A. Non-surgical periodontal treatment in conjunction with 3 or 7 days systemic administration of amoxicillin and metronidazole in severe chronic periodontitis patients. A placebo-controlled randomized clinical study. J Clin Periodontol. 2016 Sep;43(9):767-77. doi: 10.1111/jcpe.12559. Epub 2016 Jun 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MADC/IRB-IX/2016/193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .