Serum TRAP-5b Levels in Patients With Generalized Chronic Periodontitis
1. februar 2017 oppdatert av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
The Effect of Non-surgical Periodontal Therapy With or Without Systemic Administration of Amoxicillin and Metronidazole on Serum Levels of TRAP-5b in Patients With Generalized Chronic Periodontitis - A Comparative Clinical Study
To compare the effect of non-surgical periodontal therapy with or without systemic administration of amoxicillin and metronidazole on the concentration of serum levels of TRAP-5b in patients with generalized chronic periodontitis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
30 Chronic periodontitis subjects were divided into two groups- group A underwent scaling and root planing and group B underwent scaling and root planing with systemic administration of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days.
Periodontal parameters probing pocket depth and clinical attachment level were measured at baseline and at 3rd month. Serum TRAP-5b levels were also measured at baseline, 1 month and at 3rd month.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Presence of atleast 20 teeth
- more than 30% of sites with clinical attachment loss of ≥ 5 mm
- non-smokers
- no previous history of periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- systemic diseases
- under antibiotics or anti-inflammatory drugs within previous 3 months
- pregnant and lactating women
- allergic to antibiotics
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Group A -control group
15 subjects underwent scaling and root planing
|
subjects underwent full mouth supragingival and subgingival scaling
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Group B-Interventional group
15 subjects underwent scaling and root planing along with antibiotic intervention of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days
|
subjects underwent full mouth supragingival and subgingival scaling along with antibiotic intervention of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum levels of TRAP-5b
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Concentration of serum levels of TRAP-5b was assessed at baseline and at 3rd month using ELISA method.
|
Baseline and 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing pocket depth
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Probing pocket depth was measured using Williams periodontal probe at baseline and at 3rd month
|
Baseline and 3 months
|
|
Clinical attachment level
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Clinical attachment level was measured as a distance between base of pocket and a fixed point on the crown, such as cemento-enamel junction at baseline and at 3rd month.
|
Baseline and 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandhya CH, BDS, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Cosgarea R, Juncar R, Heumann C, Tristiu R, Lascu L, Arweiler N, Stavropoulos A, Sculean A. Non-surgical periodontal treatment in conjunction with 3 or 7 days systemic administration of amoxicillin and metronidazole in severe chronic periodontitis patients. A placebo-controlled randomized clinical study. J Clin Periodontol. 2016 Sep;43(9):767-77. doi: 10.1111/jcpe.12559. Epub 2016 Jun 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MADC/IRB-IX/2016/193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk periodontitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)