Serum TRAP-5b Levels in Patients With Generalized Chronic Periodontitis
1 februari 2017 bijgewerkt door: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
The Effect of Non-surgical Periodontal Therapy With or Without Systemic Administration of Amoxicillin and Metronidazole on Serum Levels of TRAP-5b in Patients With Generalized Chronic Periodontitis - A Comparative Clinical Study
To compare the effect of non-surgical periodontal therapy with or without systemic administration of amoxicillin and metronidazole on the concentration of serum levels of TRAP-5b in patients with generalized chronic periodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
30 Chronic periodontitis subjects were divided into two groups- group A underwent scaling and root planing and group B underwent scaling and root planing with systemic administration of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days.
Periodontal parameters probing pocket depth and clinical attachment level were measured at baseline and at 3rd month. Serum TRAP-5b levels were also measured at baseline, 1 month and at 3rd month.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Presence of atleast 20 teeth
- more than 30% of sites with clinical attachment loss of ≥ 5 mm
- non-smokers
- no previous history of periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- systemic diseases
- under antibiotics or anti-inflammatory drugs within previous 3 months
- pregnant and lactating women
- allergic to antibiotics
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Group A -control group
15 subjects underwent scaling and root planing
|
subjects underwent full mouth supragingival and subgingival scaling
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Group B-Interventional group
15 subjects underwent scaling and root planing along with antibiotic intervention of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days
|
subjects underwent full mouth supragingival and subgingival scaling along with antibiotic intervention of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum levels of TRAP-5b
Tijdsspanne: Baseline and 3 months
|
Concentration of serum levels of TRAP-5b was assessed at baseline and at 3rd month using ELISA method.
|
Baseline and 3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Probing pocket depth
Tijdsspanne: Baseline and 3 months
|
Probing pocket depth was measured using Williams periodontal probe at baseline and at 3rd month
|
Baseline and 3 months
|
|
Clinical attachment level
Tijdsspanne: Baseline and 3 months
|
Clinical attachment level was measured as a distance between base of pocket and a fixed point on the crown, such as cemento-enamel junction at baseline and at 3rd month.
|
Baseline and 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandhya CH, BDS, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Cosgarea R, Juncar R, Heumann C, Tristiu R, Lascu L, Arweiler N, Stavropoulos A, Sculean A. Non-surgical periodontal treatment in conjunction with 3 or 7 days systemic administration of amoxicillin and metronidazole in severe chronic periodontitis patients. A placebo-controlled randomized clinical study. J Clin Periodontol. 2016 Sep;43(9):767-77. doi: 10.1111/jcpe.12559. Epub 2016 Jun 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MADC/IRB-IX/2016/193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .