Serum TRAP-5b Levels in Patients With Generalized Chronic Periodontitis
1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
The Effect of Non-surgical Periodontal Therapy With or Without Systemic Administration of Amoxicillin and Metronidazole on Serum Levels of TRAP-5b in Patients With Generalized Chronic Periodontitis - A Comparative Clinical Study
To compare the effect of non-surgical periodontal therapy with or without systemic administration of amoxicillin and metronidazole on the concentration of serum levels of TRAP-5b in patients with generalized chronic periodontitis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
30 Chronic periodontitis subjects were divided into two groups- group A underwent scaling and root planing and group B underwent scaling and root planing with systemic administration of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days.
Periodontal parameters probing pocket depth and clinical attachment level were measured at baseline and at 3rd month. Serum TRAP-5b levels were also measured at baseline, 1 month and at 3rd month.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Presence of atleast 20 teeth
- more than 30% of sites with clinical attachment loss of ≥ 5 mm
- non-smokers
- no previous history of periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- systemic diseases
- under antibiotics or anti-inflammatory drugs within previous 3 months
- pregnant and lactating women
- allergic to antibiotics
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Group A -control group
15 subjects underwent scaling and root planing
|
subjects underwent full mouth supragingival and subgingival scaling
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Group B-Interventional group
15 subjects underwent scaling and root planing along with antibiotic intervention of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days
|
subjects underwent full mouth supragingival and subgingival scaling along with antibiotic intervention of amoxicillin of 500 mg and metronidazole of 400 mg thrice daily for 7 days
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum levels of TRAP-5b
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Concentration of serum levels of TRAP-5b was assessed at baseline and at 3rd month using ELISA method.
|
Baseline and 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Probing pocket depth
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Probing pocket depth was measured using Williams periodontal probe at baseline and at 3rd month
|
Baseline and 3 months
|
|
Clinical attachment level
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Clinical attachment level was measured as a distance between base of pocket and a fixed point on the crown, such as cemento-enamel junction at baseline and at 3rd month.
|
Baseline and 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sandhya CH, BDS, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Cosgarea R, Juncar R, Heumann C, Tristiu R, Lascu L, Arweiler N, Stavropoulos A, Sculean A. Non-surgical periodontal treatment in conjunction with 3 or 7 days systemic administration of amoxicillin and metronidazole in severe chronic periodontitis patients. A placebo-controlled randomized clinical study. J Clin Periodontol. 2016 Sep;43(9):767-77. doi: 10.1111/jcpe.12559. Epub 2016 Jun 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MADC/IRB-IX/2016/193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .