- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03062189
Binge Drinking Among Youngs is a Risk Factor for Alcohol Use Disorders
24. února 2017 aktualizováno: Giovanni Addolorato, Catholic University of the Sacred Heart
Binge Drinking Among Young Students is a Risk Factor for the Development of Alcohol Use Disorders: Results From an Epidemiologic-observational Study
The purpose of this study was to assess drinking habits and patterns of alcohol consumption, smoking habits, use of illicit drugs and the prevalence of binge drinking and alcohol use disorders among Italian young students.
Furthermore to investigate the correlation between binge drinking and alcohol use disorders.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study was performed on 2,704 subjects attending high school, through the administration of questionnaires regarding socio-demographic data, anthropometric characteristics, pattern and amount of alcohol intake, smoking habits, use of illicit drugs and physical activity were administered to students.
Moreover mood and anxiety were evaluated through AUDIT, STAI-Y1, STAY-Y2 and ZUNG.
The aim of the study was to assess drinking habits and patterns of alcohol consumption, smoking habits, use of illicit drugs and the prevalence of binge drinking and alcohol use disorders among Italian young students.
Furthermore to investigate the correlation between binge drinking and alcohol use disorders.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2704
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
2,704 subjects attending high school in three italian cities
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects attending high school of three italian cities (Rome, Latina, Frosinone)
- Subjects aged between 13 and 19 years
- Subjects that accept the interview
Exclusion Criteria:
- Subjects that don't accept the interview
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Binge drinking behavior
Časové okno: 1 year
|
Binge drinking behavior was defined as an alcohol consumption of more than 5 drinks within about two hour period
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amount of alcoholic beverage consumed
Časové okno: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
|
Type of alcoholic beverage consumed
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Frequency of alcohol consumption
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Alcohol consumption outside meals
Časové okno: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
|
Frequency of alcohol drinking outside meals
Časové okno: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
|
Amount of cigarettes smoked
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Frequency of cigarettes smoked
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Type of illicit drugs used
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Frequency of illicit drugs used
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Diagnosis of Alcohol Use Disorder
Časové okno: 1 year
|
According AUDIT score
|
1 year
|
|
STAI score
Časové okno: 1 year
|
STAI assess existing anxiety a predisposition to anxious reaction as a personality characteristic.
Itis structuredby two axes (y1 for state anxiety and y2 for trait anxiety), both consisting of 20 multiple-choice items; each item has a score from 1 to 4; the total score of y1 and y 2 axes can range from 20 to 80.
This test was selected for simplicity, validity and reliability.
The subjects evaluated were divided as high and low anxious and a value of 40 was used to distinguish the two groups
|
1 year
|
|
Zung-SDS
Časové okno: 1 year
|
Zung-SDS constitutes an effective instrument in screening for depression and its positive predictive value of a diagnosis of depression is between 88.7% and 92.3%.
The Zung-SDS contains 20 multiple items with a score from 1 to 4 each; total score above 50 indicates a condition of depression
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Addolorato, MD, Catholic University of Sacred Heart, Rome
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BingeDrinkingamongYoungStudy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .