- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03062189
Binge Drinking Among Youngs is a Risk Factor for Alcohol Use Disorders
24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Giovanni Addolorato, Catholic University of the Sacred Heart
Binge Drinking Among Young Students is a Risk Factor for the Development of Alcohol Use Disorders: Results From an Epidemiologic-observational Study
The purpose of this study was to assess drinking habits and patterns of alcohol consumption, smoking habits, use of illicit drugs and the prevalence of binge drinking and alcohol use disorders among Italian young students.
Furthermore to investigate the correlation between binge drinking and alcohol use disorders.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study was performed on 2,704 subjects attending high school, through the administration of questionnaires regarding socio-demographic data, anthropometric characteristics, pattern and amount of alcohol intake, smoking habits, use of illicit drugs and physical activity were administered to students.
Moreover mood and anxiety were evaluated through AUDIT, STAI-Y1, STAY-Y2 and ZUNG.
The aim of the study was to assess drinking habits and patterns of alcohol consumption, smoking habits, use of illicit drugs and the prevalence of binge drinking and alcohol use disorders among Italian young students.
Furthermore to investigate the correlation between binge drinking and alcohol use disorders.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2704
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
2,704 subjects attending high school in three italian cities
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects attending high school of three italian cities (Rome, Latina, Frosinone)
- Subjects aged between 13 and 19 years
- Subjects that accept the interview
Exclusion Criteria:
- Subjects that don't accept the interview
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Binge drinking behavior
Ramy czasowe: 1 year
|
Binge drinking behavior was defined as an alcohol consumption of more than 5 drinks within about two hour period
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amount of alcoholic beverage consumed
Ramy czasowe: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
|
Type of alcoholic beverage consumed
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Frequency of alcohol consumption
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Alcohol consumption outside meals
Ramy czasowe: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
|
Frequency of alcohol drinking outside meals
Ramy czasowe: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
|
Amount of cigarettes smoked
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Frequency of cigarettes smoked
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Type of illicit drugs used
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Frequency of illicit drugs used
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Diagnosis of Alcohol Use Disorder
Ramy czasowe: 1 year
|
According AUDIT score
|
1 year
|
|
STAI score
Ramy czasowe: 1 year
|
STAI assess existing anxiety a predisposition to anxious reaction as a personality characteristic.
Itis structuredby two axes (y1 for state anxiety and y2 for trait anxiety), both consisting of 20 multiple-choice items; each item has a score from 1 to 4; the total score of y1 and y 2 axes can range from 20 to 80.
This test was selected for simplicity, validity and reliability.
The subjects evaluated were divided as high and low anxious and a value of 40 was used to distinguish the two groups
|
1 year
|
|
Zung-SDS
Ramy czasowe: 1 year
|
Zung-SDS constitutes an effective instrument in screening for depression and its positive predictive value of a diagnosis of depression is between 88.7% and 92.3%.
The Zung-SDS contains 20 multiple items with a score from 1 to 4 each; total score above 50 indicates a condition of depression
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni Addolorato, MD, Catholic University of Sacred Heart, Rome
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BingeDrinkingamongYoungStudy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .