- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03062189
Binge Drinking Among Youngs is a Risk Factor for Alcohol Use Disorders
24 februari 2017 bijgewerkt door: Giovanni Addolorato, Catholic University of the Sacred Heart
Binge Drinking Among Young Students is a Risk Factor for the Development of Alcohol Use Disorders: Results From an Epidemiologic-observational Study
The purpose of this study was to assess drinking habits and patterns of alcohol consumption, smoking habits, use of illicit drugs and the prevalence of binge drinking and alcohol use disorders among Italian young students.
Furthermore to investigate the correlation between binge drinking and alcohol use disorders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study was performed on 2,704 subjects attending high school, through the administration of questionnaires regarding socio-demographic data, anthropometric characteristics, pattern and amount of alcohol intake, smoking habits, use of illicit drugs and physical activity were administered to students.
Moreover mood and anxiety were evaluated through AUDIT, STAI-Y1, STAY-Y2 and ZUNG.
The aim of the study was to assess drinking habits and patterns of alcohol consumption, smoking habits, use of illicit drugs and the prevalence of binge drinking and alcohol use disorders among Italian young students.
Furthermore to investigate the correlation between binge drinking and alcohol use disorders.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2704
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
2,704 subjects attending high school in three italian cities
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects attending high school of three italian cities (Rome, Latina, Frosinone)
- Subjects aged between 13 and 19 years
- Subjects that accept the interview
Exclusion Criteria:
- Subjects that don't accept the interview
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Binge drinking behavior
Tijdsspanne: 1 year
|
Binge drinking behavior was defined as an alcohol consumption of more than 5 drinks within about two hour period
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amount of alcoholic beverage consumed
Tijdsspanne: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
|
Type of alcoholic beverage consumed
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Frequency of alcohol consumption
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Alcohol consumption outside meals
Tijdsspanne: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
|
Frequency of alcohol drinking outside meals
Tijdsspanne: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
|
Amount of cigarettes smoked
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Frequency of cigarettes smoked
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Type of illicit drugs used
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Frequency of illicit drugs used
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Diagnosis of Alcohol Use Disorder
Tijdsspanne: 1 year
|
According AUDIT score
|
1 year
|
|
STAI score
Tijdsspanne: 1 year
|
STAI assess existing anxiety a predisposition to anxious reaction as a personality characteristic.
Itis structuredby two axes (y1 for state anxiety and y2 for trait anxiety), both consisting of 20 multiple-choice items; each item has a score from 1 to 4; the total score of y1 and y 2 axes can range from 20 to 80.
This test was selected for simplicity, validity and reliability.
The subjects evaluated were divided as high and low anxious and a value of 40 was used to distinguish the two groups
|
1 year
|
|
Zung-SDS
Tijdsspanne: 1 year
|
Zung-SDS constitutes an effective instrument in screening for depression and its positive predictive value of a diagnosis of depression is between 88.7% and 92.3%.
The Zung-SDS contains 20 multiple items with a score from 1 to 4 each; total score above 50 indicates a condition of depression
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giovanni Addolorato, MD, Catholic University of Sacred Heart, Rome
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BingeDrinkingamongYoungStudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .