- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03062189
Binge Drinking Among Youngs is a Risk Factor for Alcohol Use Disorders
24. februar 2017 oppdatert av: Giovanni Addolorato, Catholic University of the Sacred Heart
Binge Drinking Among Young Students is a Risk Factor for the Development of Alcohol Use Disorders: Results From an Epidemiologic-observational Study
The purpose of this study was to assess drinking habits and patterns of alcohol consumption, smoking habits, use of illicit drugs and the prevalence of binge drinking and alcohol use disorders among Italian young students.
Furthermore to investigate the correlation between binge drinking and alcohol use disorders.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study was performed on 2,704 subjects attending high school, through the administration of questionnaires regarding socio-demographic data, anthropometric characteristics, pattern and amount of alcohol intake, smoking habits, use of illicit drugs and physical activity were administered to students.
Moreover mood and anxiety were evaluated through AUDIT, STAI-Y1, STAY-Y2 and ZUNG.
The aim of the study was to assess drinking habits and patterns of alcohol consumption, smoking habits, use of illicit drugs and the prevalence of binge drinking and alcohol use disorders among Italian young students.
Furthermore to investigate the correlation between binge drinking and alcohol use disorders.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2704
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2,704 subjects attending high school in three italian cities
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects attending high school of three italian cities (Rome, Latina, Frosinone)
- Subjects aged between 13 and 19 years
- Subjects that accept the interview
Exclusion Criteria:
- Subjects that don't accept the interview
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Binge drinking behavior
Tidsramme: 1 year
|
Binge drinking behavior was defined as an alcohol consumption of more than 5 drinks within about two hour period
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Amount of alcoholic beverage consumed
Tidsramme: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
Type of alcoholic beverage consumed
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Frequency of alcohol consumption
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Alcohol consumption outside meals
Tidsramme: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
Frequency of alcohol drinking outside meals
Tidsramme: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
|
1 year
|
Amount of cigarettes smoked
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Frequency of cigarettes smoked
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Type of illicit drugs used
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Frequency of illicit drugs used
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Diagnosis of Alcohol Use Disorder
Tidsramme: 1 year
|
According AUDIT score
|
1 year
|
STAI score
Tidsramme: 1 year
|
STAI assess existing anxiety a predisposition to anxious reaction as a personality characteristic.
Itis structuredby two axes (y1 for state anxiety and y2 for trait anxiety), both consisting of 20 multiple-choice items; each item has a score from 1 to 4; the total score of y1 and y 2 axes can range from 20 to 80.
This test was selected for simplicity, validity and reliability.
The subjects evaluated were divided as high and low anxious and a value of 40 was used to distinguish the two groups
|
1 year
|
Zung-SDS
Tidsramme: 1 year
|
Zung-SDS constitutes an effective instrument in screening for depression and its positive predictive value of a diagnosis of depression is between 88.7% and 92.3%.
The Zung-SDS contains 20 multiple items with a score from 1 to 4 each; total score above 50 indicates a condition of depression
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giovanni Addolorato, MD, Catholic University of Sacred Heart, Rome
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BingeDrinkingamongYoungStudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .