- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03062189
Binge Drinking Among Youngs is a Risk Factor for Alcohol Use Disorders
24 de febrero de 2017 actualizado por: Giovanni Addolorato, Catholic University of the Sacred Heart
Binge Drinking Among Young Students is a Risk Factor for the Development of Alcohol Use Disorders: Results From an Epidemiologic-observational Study
The purpose of this study was to assess drinking habits and patterns of alcohol consumption, smoking habits, use of illicit drugs and the prevalence of binge drinking and alcohol use disorders among Italian young students.
Furthermore to investigate the correlation between binge drinking and alcohol use disorders.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study was performed on 2,704 subjects attending high school, through the administration of questionnaires regarding socio-demographic data, anthropometric characteristics, pattern and amount of alcohol intake, smoking habits, use of illicit drugs and physical activity were administered to students.
Moreover mood and anxiety were evaluated through AUDIT, STAI-Y1, STAY-Y2 and ZUNG.
The aim of the study was to assess drinking habits and patterns of alcohol consumption, smoking habits, use of illicit drugs and the prevalence of binge drinking and alcohol use disorders among Italian young students.
Furthermore to investigate the correlation between binge drinking and alcohol use disorders.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2704
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
2,704 subjects attending high school in three italian cities
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects attending high school of three italian cities (Rome, Latina, Frosinone)
- Subjects aged between 13 and 19 years
- Subjects that accept the interview
Exclusion Criteria:
- Subjects that don't accept the interview
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Binge drinking behavior
Periodo de tiempo: 1 year
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Binge drinking behavior was defined as an alcohol consumption of more than 5 drinks within about two hour period
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amount of alcoholic beverage consumed
Periodo de tiempo: 1 year
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One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
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1 year
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Type of alcoholic beverage consumed
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Frequency of alcohol consumption
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Alcohol consumption outside meals
Periodo de tiempo: 1 year
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One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
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1 year
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Frequency of alcohol drinking outside meals
Periodo de tiempo: 1 year
|
One drink is defined as an amount of alcoholic beverages containing 12 g of absolute alcoho
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1 year
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Amount of cigarettes smoked
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Frequency of cigarettes smoked
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Type of illicit drugs used
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Frequency of illicit drugs used
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Diagnosis of Alcohol Use Disorder
Periodo de tiempo: 1 year
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According AUDIT score
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1 year
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STAI score
Periodo de tiempo: 1 year
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STAI assess existing anxiety a predisposition to anxious reaction as a personality characteristic.
Itis structuredby two axes (y1 for state anxiety and y2 for trait anxiety), both consisting of 20 multiple-choice items; each item has a score from 1 to 4; the total score of y1 and y 2 axes can range from 20 to 80.
This test was selected for simplicity, validity and reliability.
The subjects evaluated were divided as high and low anxious and a value of 40 was used to distinguish the two groups
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1 year
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Zung-SDS
Periodo de tiempo: 1 year
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Zung-SDS constitutes an effective instrument in screening for depression and its positive predictive value of a diagnosis of depression is between 88.7% and 92.3%.
The Zung-SDS contains 20 multiple items with a score from 1 to 4 each; total score above 50 indicates a condition of depression
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Addolorato, MD, Catholic University of Sacred Heart, Rome
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BingeDrinkingamongYoungStudy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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