Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Is There a Digital Divide in Chronic Kidney Disease (CKD)? (eCRIC)

8. října 2018 aktualizováno: Duke University
This study is looking to improve the safety of patients with chronic kidney disease via education provided on a mobile tablet. This study will additionally examine if electronic tools, such as mobile tablets, can help.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Individuals with CKD are at risk for adverse safety events, yet little is known regarding the utility of health information technology (IT) educational tools to reduce these events. The results of this project will be invaluable in gaining a better understanding of the limitations and potential for use of a patient-centered mHealth patient safety educational intervention in high-risk individuals with CKD.

The study will evaluate the perceived eHealth literacy of patients with CKD and its relation to medication errors in the CRIC cohort. The hypothesis is that a novel mHealth-based patient safety curriculum designed to address a wide-range of e-literacy will be effective in attenuating the identified Digital Divide adversely affecting many CKD patients, and will reduce adverse safety events common in this population.

Study Aims:

  1. Examine the association between surveyed perceived e-literacy and medication errors in individuals with CKD

    Hypothesis 1: Medication error rates will be higher among CRIC participants with low eHealth literacy.

  2. Assess the acceptance and feasibility of a novel mHealth-based patient safety curriculum to improve patient safety risk knowledge among individuals with CKD and determine its efficacy in increasing patient safety risk awareness.

Hypothesis 2a: A low literacy mHealth patient safety curriculum will improve patient safety risk awareness among high risk individuals with CKD.

Hypothesis 2b: Medication error rates will be higher among CRIC participants with low patient safety risk awareness.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

580

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21207
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study.

Exclusion Criteria:

  • Not enrolled in Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Survey and mHealth Tool

A survey has been designed that evaluates CRIC participants' computer and mobile phone usage, and perceived e-health literacy.

There is also a mobile health-based (mHealth) patient safety educational curriculum that evaluates CRIC participants' knowledge of patient safety hazards in CKD. The mHealth patient safety curriculum tool is also known as eCRIC.

The curriculum in the mHealth tool was derived in consultation with patient safety, informatics and adult educational curricula experts, and is comprised of clinical vignettes describing common patient safety themes in CKD and includes a pre- and post-test knowledge assessment. Topics of emphasis included NSAID risk awareness, hypoglycemia awareness, avoidance of volume depletion when ill ("Sick Day Protocol") and avoidance of contrast-induced nephropathy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medication Errors
Časové okno: 10 minutes
eHealth Literacy questionnaire and how that relates to medication errors
10 minutes
e-literacy questionnaire
Časové okno: 10 minutes
eHEALS portion of the questionnaire will be used to determine eHealth literacy and e-literacy
10 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Safety Risk
Časové okno: 20 minutes
mHealth tool and how that relates to patient safety risk
20 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clarissa J Diamantidis, MD, MHS, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00057833

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

The research team will not be sharing IPD with other researchers.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mHealth Tool

3
Předplatit