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Is There a Digital Divide in Chronic Kidney Disease (CKD)? (eCRIC)

8 de octubre de 2018 actualizado por: Duke University
This study is looking to improve the safety of patients with chronic kidney disease via education provided on a mobile tablet. This study will additionally examine if electronic tools, such as mobile tablets, can help.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Individuals with CKD are at risk for adverse safety events, yet little is known regarding the utility of health information technology (IT) educational tools to reduce these events. The results of this project will be invaluable in gaining a better understanding of the limitations and potential for use of a patient-centered mHealth patient safety educational intervention in high-risk individuals with CKD.

The study will evaluate the perceived eHealth literacy of patients with CKD and its relation to medication errors in the CRIC cohort. The hypothesis is that a novel mHealth-based patient safety curriculum designed to address a wide-range of e-literacy will be effective in attenuating the identified Digital Divide adversely affecting many CKD patients, and will reduce adverse safety events common in this population.

Study Aims:

  1. Examine the association between surveyed perceived e-literacy and medication errors in individuals with CKD

    Hypothesis 1: Medication error rates will be higher among CRIC participants with low eHealth literacy.

  2. Assess the acceptance and feasibility of a novel mHealth-based patient safety curriculum to improve patient safety risk knowledge among individuals with CKD and determine its efficacy in increasing patient safety risk awareness.

Hypothesis 2a: A low literacy mHealth patient safety curriculum will improve patient safety risk awareness among high risk individuals with CKD.

Hypothesis 2b: Medication error rates will be higher among CRIC participants with low patient safety risk awareness.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

580

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study.

Exclusion Criteria:

  • Not enrolled in Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Survey and mHealth Tool

A survey has been designed that evaluates CRIC participants' computer and mobile phone usage, and perceived e-health literacy.

There is also a mobile health-based (mHealth) patient safety educational curriculum that evaluates CRIC participants' knowledge of patient safety hazards in CKD. The mHealth patient safety curriculum tool is also known as eCRIC.
Otro: mHealth Tool
The curriculum in the mHealth tool was derived in consultation with patient safety, informatics and adult educational curricula experts, and is comprised of clinical vignettes describing common patient safety themes in CKD and includes a pre- and post-test knowledge assessment. Topics of emphasis included NSAID risk awareness, hypoglycemia awareness, avoidance of volume depletion when ill ("Sick Day Protocol") and avoidance of contrast-induced nephropathy.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medication Errors
Periodo de tiempo: 10 minutes
eHealth Literacy questionnaire and how that relates to medication errors
10 minutes
e-literacy questionnaire
Periodo de tiempo: 10 minutes
eHEALS portion of the questionnaire will be used to determine eHealth literacy and e-literacy
10 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient Safety Risk
Periodo de tiempo: 20 minutes
mHealth tool and how that relates to patient safety risk
20 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Johns Hopkins University
University of Pennsylvania
University of Maryland
University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Clarissa J Diamantidis, MD, MHS, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00057833

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

The research team will not be sharing IPD with other researchers.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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