- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03067779
Is There a Digital Divide in Chronic Kidney Disease (CKD)? (eCRIC)
Обзор исследования
Подробное описание
Individuals with CKD are at risk for adverse safety events, yet little is known regarding the utility of health information technology (IT) educational tools to reduce these events. The results of this project will be invaluable in gaining a better understanding of the limitations and potential for use of a patient-centered mHealth patient safety educational intervention in high-risk individuals with CKD.
The study will evaluate the perceived eHealth literacy of patients with CKD and its relation to medication errors in the CRIC cohort. The hypothesis is that a novel mHealth-based patient safety curriculum designed to address a wide-range of e-literacy will be effective in attenuating the identified Digital Divide adversely affecting many CKD patients, and will reduce adverse safety events common in this population.
Study Aims:
Examine the association between surveyed perceived e-literacy and medication errors in individuals with CKD
Hypothesis 1: Medication error rates will be higher among CRIC participants with low eHealth literacy.
- Assess the acceptance and feasibility of a novel mHealth-based patient safety curriculum to improve patient safety risk knowledge among individuals with CKD and determine its efficacy in increasing patient safety risk awareness.
Hypothesis 2a: A low literacy mHealth patient safety curriculum will improve patient safety risk awareness among high risk individuals with CKD.
Hypothesis 2b: Medication error rates will be higher among CRIC participants with low patient safety risk awareness.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21207
- Johns Hopkins University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- Duke University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Enrolled in Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study.
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Survey and mHealth Tool
A survey has been designed that evaluates CRIC participants' computer and mobile phone usage, and perceived e-health literacy. There is also a mobile health-based (mHealth) patient safety educational curriculum that evaluates CRIC participants' knowledge of patient safety hazards in CKD. The mHealth patient safety curriculum tool is also known as eCRIC. |
The curriculum in the mHealth tool was derived in consultation with patient safety, informatics and adult educational curricula experts, and is comprised of clinical vignettes describing common patient safety themes in CKD and includes a pre- and post-test knowledge assessment.
Topics of emphasis included NSAID risk awareness, hypoglycemia awareness, avoidance of volume depletion when ill ("Sick Day Protocol") and avoidance of contrast-induced nephropathy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Medication Errors
Временное ограничение: 10 minutes
|
eHealth Literacy questionnaire and how that relates to medication errors
|
10 minutes
|
e-literacy questionnaire
Временное ограничение: 10 minutes
|
eHEALS portion of the questionnaire will be used to determine eHealth literacy and e-literacy
|
10 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Patient Safety Risk
Временное ограничение: 20 minutes
|
mHealth tool and how that relates to patient safety risk
|
20 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clarissa J Diamantidis, MD, MHS, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00057833
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования mHealth Tool
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals Coventry... и другие соавторыРекрутинг
-
The University of Texas Health Science Center at...ЗавершенныйДиабетическая болезнь почек | Потеря веса | Когнитивные функции | Диабет 2 типа | Диабетический контрольСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйГипертония | Почечная недостаточность | Приверженность к лечениюСоединенные Штаты
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйБеременность | Дородовой уходГватемала
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileCentro de Salud Familiar El RobleНеизвестный
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингОжирениеСоединенные Штаты