Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Is There a Digital Divide in Chronic Kidney Disease (CKD)? (eCRIC)

8 oktober 2018 uppdaterad av: Duke University
This study is looking to improve the safety of patients with chronic kidney disease via education provided on a mobile tablet. This study will additionally examine if electronic tools, such as mobile tablets, can help.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individuals with CKD are at risk for adverse safety events, yet little is known regarding the utility of health information technology (IT) educational tools to reduce these events. The results of this project will be invaluable in gaining a better understanding of the limitations and potential for use of a patient-centered mHealth patient safety educational intervention in high-risk individuals with CKD.

The study will evaluate the perceived eHealth literacy of patients with CKD and its relation to medication errors in the CRIC cohort. The hypothesis is that a novel mHealth-based patient safety curriculum designed to address a wide-range of e-literacy will be effective in attenuating the identified Digital Divide adversely affecting many CKD patients, and will reduce adverse safety events common in this population.

Study Aims:

  1. Examine the association between surveyed perceived e-literacy and medication errors in individuals with CKD

    Hypothesis 1: Medication error rates will be higher among CRIC participants with low eHealth literacy.

  2. Assess the acceptance and feasibility of a novel mHealth-based patient safety curriculum to improve patient safety risk knowledge among individuals with CKD and determine its efficacy in increasing patient safety risk awareness.

Hypothesis 2a: A low literacy mHealth patient safety curriculum will improve patient safety risk awareness among high risk individuals with CKD.

Hypothesis 2b: Medication error rates will be higher among CRIC participants with low patient safety risk awareness.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

580

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21207
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Duke University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study.

Exclusion Criteria:

  • Not enrolled in Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Survey and mHealth Tool

A survey has been designed that evaluates CRIC participants' computer and mobile phone usage, and perceived e-health literacy.

There is also a mobile health-based (mHealth) patient safety educational curriculum that evaluates CRIC participants' knowledge of patient safety hazards in CKD. The mHealth patient safety curriculum tool is also known as eCRIC.
Övrig: mHealth Tool
The curriculum in the mHealth tool was derived in consultation with patient safety, informatics and adult educational curricula experts, and is comprised of clinical vignettes describing common patient safety themes in CKD and includes a pre- and post-test knowledge assessment. Topics of emphasis included NSAID risk awareness, hypoglycemia awareness, avoidance of volume depletion when ill ("Sick Day Protocol") and avoidance of contrast-induced nephropathy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medication Errors
Tidsram: 10 minutes
eHealth Literacy questionnaire and how that relates to medication errors
10 minutes
e-literacy questionnaire
Tidsram: 10 minutes
eHEALS portion of the questionnaire will be used to determine eHealth literacy and e-literacy
10 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Safety Risk
Tidsram: 20 minutes
mHealth tool and how that relates to patient safety risk
20 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
University of Pennsylvania
University of Maryland
University of Illinois at Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Clarissa J Diamantidis, MD, MHS, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2017

Första postat (Faktisk)

1 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00057833

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

The research team will not be sharing IPD with other researchers.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera