- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03071419
A Nutrition and Parenting Program for Fathers and Their Pre-school Age Children
4. června 2019 aktualizováno: Amy Mobley, University of Connecticut
Father-Focused Nutrition and Parenting Program to Help Prevent Childhood Obesity in Preschool Age Children
This pilot study evaluates the feasibility and impact of a father-focused childhood obesity prevention program on paternal food-related parenting practices, mealtime behaviors and father/child nutrition and physical activity behaviors.
Half of participants (low-income father and child dyads) will receive an intervention immediately while the other half of participants will serve as a wait-list control group and receive the intervention at a later date.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
All participants (low-income father and child dyads) will receive an 8 session (2 hours/session) (DAD) including community-based, hands-on, nutrition and parent education intervention with between-session technology enhancements.
Dyads will be randomly assigned within groups of 10 to DAD or a wait-list control group (DELAY).
Assessments will be conducted at pre, post and 1 month post including a subset of data from cohabiting mothers to assess moderating influences on outcomes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
East Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06118
- Hockanum School, Head Start Program
-
Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06042
- Manchester Preschool Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- "Father" eligible for a federal food assistance or related program (e.g. SNAP) or living in an area with >30% poverty
- Having at least one preschool age child (ages 3-5 years old)
- At least 18 years of age and able to speak English
Exclusion Criteria:
- No presence or interaction with child during meal or snack times.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nutrition and Parenting Intervention
Participants (n=30, father/child dyads in groups of 10) will receive an 8 session (2 hours/session) community-based intervention including nutrition and parent education with between-session technology enhancements.
|
The proposed intervention will evaluate and explore the unique influences that low-income fathers have on their preschool age children's obesogenic behaviors and obesity risk.
|
|
Aktivní komparátor: Wait-list Control
Participants (n=30, father/child dyads in groups of 10) will serve as a wait-list control group and receive the same Nutrition and Parenting Intervention after completing pre and post assessments several weeks apart.
|
The proposed intervention will evaluate and explore the unique influences that low-income fathers have on their preschool age children's obesogenic behaviors and obesity risk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comprehensive Feeding Practices Questionnaire
Časové okno: Change from baseline at 8 weeks
|
Food-related parenting practices including parental support, control, structure, feeding
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Father & child diet quality
Časové okno: Change from baseline at 8 weeks
|
Diet quality assessed using Healthy Eating Index (24 hour recall)
|
Change from baseline at 8 weeks
|
|
Father & child BMI/BMI Z-Score
Časové okno: Change from baseline at 8 weeks
|
Change from baseline at 8 weeks
|
|
|
Meals in Our Household questionnaire
Časové okno: Change from baseline at 8 weeks
|
Mealtime behaviors and practices including shopping, meal planning, cooking, family meals
|
Change from baseline at 8 weeks
|
|
Healthy Kids Questionnaire
Časové okno: Change from baseline at 8 weeks
|
Father and child nutrition behaviors including vegetable and sweetened beverage intake frequency & Physical activity behaviors including play and screen time
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy R Mobley, PhD, RD, University of Connecticut
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H15-338
- 1R21HD087817-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .