- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03071419
A Nutrition and Parenting Program for Fathers and Their Pre-school Age Children
4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Amy Mobley, University of Connecticut
Father-Focused Nutrition and Parenting Program to Help Prevent Childhood Obesity in Preschool Age Children
This pilot study evaluates the feasibility and impact of a father-focused childhood obesity prevention program on paternal food-related parenting practices, mealtime behaviors and father/child nutrition and physical activity behaviors.
Half of participants (low-income father and child dyads) will receive an intervention immediately while the other half of participants will serve as a wait-list control group and receive the intervention at a later date.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
All participants (low-income father and child dyads) will receive an 8 session (2 hours/session) (DAD) including community-based, hands-on, nutrition and parent education intervention with between-session technology enhancements.
Dyads will be randomly assigned within groups of 10 to DAD or a wait-list control group (DELAY).
Assessments will be conducted at pre, post and 1 month post including a subset of data from cohabiting mothers to assess moderating influences on outcomes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
East Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06118
- Hockanum School, Head Start Program
-
Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06042
- Manchester Preschool Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- "Father" eligible for a federal food assistance or related program (e.g. SNAP) or living in an area with >30% poverty
- Having at least one preschool age child (ages 3-5 years old)
- At least 18 years of age and able to speak English
Exclusion Criteria:
- No presence or interaction with child during meal or snack times.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nutrition and Parenting Intervention
Participants (n=30, father/child dyads in groups of 10) will receive an 8 session (2 hours/session) community-based intervention including nutrition and parent education with between-session technology enhancements.
|
The proposed intervention will evaluate and explore the unique influences that low-income fathers have on their preschool age children's obesogenic behaviors and obesity risk.
|
|
Aktywny komparator: Wait-list Control
Participants (n=30, father/child dyads in groups of 10) will serve as a wait-list control group and receive the same Nutrition and Parenting Intervention after completing pre and post assessments several weeks apart.
|
The proposed intervention will evaluate and explore the unique influences that low-income fathers have on their preschool age children's obesogenic behaviors and obesity risk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comprehensive Feeding Practices Questionnaire
Ramy czasowe: Change from baseline at 8 weeks
|
Food-related parenting practices including parental support, control, structure, feeding
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Father & child diet quality
Ramy czasowe: Change from baseline at 8 weeks
|
Diet quality assessed using Healthy Eating Index (24 hour recall)
|
Change from baseline at 8 weeks
|
|
Father & child BMI/BMI Z-Score
Ramy czasowe: Change from baseline at 8 weeks
|
Change from baseline at 8 weeks
|
|
|
Meals in Our Household questionnaire
Ramy czasowe: Change from baseline at 8 weeks
|
Mealtime behaviors and practices including shopping, meal planning, cooking, family meals
|
Change from baseline at 8 weeks
|
|
Healthy Kids Questionnaire
Ramy czasowe: Change from baseline at 8 weeks
|
Father and child nutrition behaviors including vegetable and sweetened beverage intake frequency & Physical activity behaviors including play and screen time
|
Change from baseline at 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy R Mobley, PhD, RD, University of Connecticut
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H15-338
- 1R21HD087817-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .